紐約州布法羅2017年5月25日電 /美通社/ -- 全球專業腫瘤醫藥公司Athenex, Inc.今天宣佈，其合作夥伴廣州市香雪製藥股份有限公司（簡稱「香雪製藥」）已獲得中國國家食品藥品監督管理總局的新藥臨床試驗(IND)批准，用於治療膠質母細胞瘤的KX-02片於2017年5月開始作為一類新藥在中國進行臨床試驗。Athenex還在2014年獲得美國食品藥品管理局(FDA)批准開展KX-02新藥臨床試驗。Athenex總部位於紐約州布法羅，專注於新一代癌症療法和支援療法的開發和商業化。
KX-02是Athenex設計和開發的一種新型Src蛋白酪氨酸激酶抑制劑和微管蛋白聚合抑制劑。它可以破壞癌細胞分裂，誘導細胞週期停滯、細胞凋亡和癌細胞死亡。KX-02還可以穿透血腦屏障，無需持續治療，就已經在人類異種移植動物模型中完全緩解了膠質母細胞瘤。
Athenex醫療總監Rudolf Kwan表示：「我們的合作夥伴香雪製藥向中國國家食品藥品監督管理總局提交了關於KX-02片的一類臨床試驗申請，審批通常需要一年時間，而香雪製藥提前獲得了批准。這是對我們兩家公司專注於開發最先進的口服抗癌藥的極大肯定。在這個過程中，香雪製藥一直是很好的合作夥伴，我們會繼續專注於通過自身努力與合作夥伴的支持，為全球市場開發首創和同類最佳的創新抗癌藥。」
Athenex, Inc.簡介
Athenex創立於2003年，是一家全球專業腫瘤醫藥公司，主要關注新一代癌症疾病療法和支持療法的商業化開發。Athenex致力於提供能大大改善癌症病人的病情的創新藥物。我們的業務包含正在開發的自主研髮型創新產品、醫療科技創新中心、產品開發團隊，以及覆蓋中國和北美的獨特的新興製造供應鏈。我們的雇員包括幾百名專業人員，他們致力於達成改善全球癌症病人的生活的使命。憑藉我們主要集中於中美兩國並相互聯繫的創新、開發與製造事業，我們能在不同的大陸和多個監管環境中發現、開發和提供專有醫療技術。我們已經在紐約州布法羅和克拉倫斯、伊利諾伊州紹姆堡、新澤西州克蘭福德、香港、臺灣臺北及中國內地重慶市內的多個地點設立了辦事處。除了我們的辦事處之外，我們還在新西蘭但尼丁、香港、中國內地的廣州、韓國首爾、臺灣臺北、危地馬拉的危地馬拉城與阿根廷佈宜諾斯艾利斯擁有地區層面的開發合作夥伴。
SOURCE Athenex, Inc.
