智慧穿戴裝置正夯，坊間各種健康智慧手環、超馬智慧錶、運動腕錶等智慧穿戴，多數標榜內建多種量測功能，例如可以測量心跳、血氧、血壓或是疲勞、壓力指數，但這類裝置多數只能做日常的健康數據監測，並沒有獲得「醫療級」的認證，因此功能也停留在自我保健，對於近一步的醫療應用則相當有限。台北科技大學電子工程系特聘教授李仁貴開發的「醫療級」健康智慧促進手環，則是直接跨過嚴苛醫療認證門檻，取得國家TFDA Class 2 醫療器械證書，該款智慧手環可以偵測心跳、血氧、自律神經檢測、觀測睡眠品質，還可預測猝死風險，並可協助醫生對心臟支架病人進行預後觀察，目前已成功導入與多家醫療院所及連鎖藥局合作，並開發出多種不同醫療級應用。
教授技轉破千萬 一頭栽進創業
許多年前，李仁貴主持的「醫電工程實驗室」是北科大的重要研究中心，曾經技轉許多研究心血給電子五哥，光是2012 到2014 年的專利授權金就超過一千萬。後來在北科大校友的支持與鼓勵下，李仁貴成立「動心醫電」新創公司，專注開發醫療級的量測應用裝置，並已登錄國內專為新創事業打造的創櫃板，成功取得股票代號。
創業後從教授轉行當老闆，李仁貴試圖尋找夾縫中的商機。「我們一開始就鎖定要做醫療級的穿戴裝置。」為了把過去技轉的技術落地，李仁貴在開發過程中，真的吃了不少苦頭。不少熟識廠商老闆對李仁貴說：「你買的零組件與做出來的成品，也不會比我便宜。」言下之意，並不看好李仁貴的創業之路。但是李仁貴也因此發現，大廠量產需要有經濟規模支撐，對於少量的商品開發則是興趣缺缺，因此他結合個人的醫療工程專長，開始開發多生理參數的穿戴式醫療器材。
滿懷雄心壯志的李仁貴，開發初期就遇上了法規問題。李仁貴坦言，台灣的醫療品質與製造技術都是世界頂尖，但往往技術新創走在法規之前，因此很容易被法規綁手綁腳。此外，醫療認證曠日費時，一般醫療穿戴器材的認證就要二到三年，從開發到認證的流程往往要走七年，商品開發期程愈久，消耗的成本也愈高，這期間的心路歷程，真可以說是挑戰重重。
創業初期撞牆 醫療認證門檻高
李仁貴說，坊間的醫療器材大多是單一生理功能， 例如「血壓計」、「體溫計」、「血氧量測」等等，但以疾病為導向來開發的話，最好是一項器材就可以量測多種生理信號，才能滿足醫療上的要求。
因此李仁貴從這個角度出發，等到真正進入開發時程時才發現，多生理參數的醫療認證程序非常複雜，光是要找到臨床的實驗數據，每一步都是大門檻。因此他調整策略，轉而針對幾個關鍵需求，例如「睡眠快篩」及「自律神經檢測」來做開發。
他說，現在很多大型醫療院所都在積極建立智慧醫院，其中病人在院外的活動數據，對醫生的臨床判斷上有很重要的參考價值。他舉例，兩名失智的高齡長輩，原本的失智狀態不算嚴重，三個月後回院複查，一位長輩的失智病症加重，另一位卻好端端沒事，為什麼會有這樣的差異？若長輩們在醫院裡，醫師還可以掌握院內的變數，但是家中的生活起居細節，就是醫生掌握不到的部分。這時，如果有可近性的簡便量測工具，就可幫助醫生取得院外的生理參數，進而佐證院內資料的判讀參考。
居家簡易裝置 協助醫療判讀
病人只要把手搭在李仁貴開發的智慧手環金屬電極片上，短短一分鐘就可錄下心電圖數據，並上傳雲端，遠距照護中心的護士就可把資料彙整給醫生，讓醫生檢查心電圖波形，這些心臟跳動的信號，可換算成自律神經指標。在這過程中，所有受測者的機敏數據都使用區塊鏈打包，防止被外力竄改，確保資料的安全與正確性。
而「睡眠快篩」則是透過量測血氧而得知受測者的睡眠品質，受測者安裝上量測裝置後，整晚的心跳、血壓、血氧數據都會不斷上傳雲端，並得出即時的睡眠數據。「例如一個人晚上睡覺如果心率都很高，這個人一定很淺眠。」透過數據可得知受測者在睡覺過程中的睡眠等級、品質與翻身次數，弄清楚到底晚上睡覺時有沒有徹底放鬆。另外像血氧下掉的受測者，因有缺氧現象，打呼時容易嗆醒。「如果患有睡眠中止症，缺氧次數越多，越容易壽終正寢。」
目前李仁貴已經開始與竹科、內科、南科的廠商進行合作，協助員工量測晚上的睡眠品質，也已經把睡眠檢測的服務導入躍獅連鎖藥局，平時可免費為民眾量測。
醫師業者紛紛合作 落地應用多元
「如果只是單純量測心跳、血氧，這些數據測久了，對民眾來說其實很無趣，這些數據還是要配合醫療機構的應用，才會變得有意義。」目前李仁貴開發的健康智慧促進手環，已經與馬偕、雙和、長庚、三總，和信、敏盛等各大醫院合作，也積極鋪入藥局及地方診所。
經過醫療級認證的智慧手環，在量測數據上有一定的「確效」，醫生可拿來做不同的應用。例如自律神經檢測除了可得知受測者是否長期壓力太大，工作負荷過重，也被醫師拿來進行心臟支架病人的預後觀察；心電圖則被胸腔科醫師拿來檢測肺結核病人的用藥，因為肺結核的用藥如果不對，會造成病人心律不整，所以醫師會要求病人用藥後兩小時內，使用李仁貴的智慧手環檢測，若發現有心律不整就馬上換藥。
也有藥商或寢具業者找上李仁貴，用他的裝置來「佐證」產品好用好睡，或是搭配推銷能夠幫助睡眠的保健食品。隨著台灣邁入高齡化社會，高齡長者居家自我照護的需求不斷攀升，智慧穿戴式裝置的前景商機將會有更大的爆發潛力，李仁貴也已經把腳步加快，要投入更多心力去行銷自己的產品，把握下一波智慧穿戴商機。
