對抗新冠肺炎-2》疫苗審核期縮短 風險須承擔

對抗新冠肺炎-2》疫苗審核期縮短 風險須承擔

優傳媒 2020-03-11 00:00

國衛院研製新冠肺炎疫苗,預計今年6~8月可提出幾個候選疫苗進入動物試驗。(圖/國衛院提供)

 

優傳媒記者湯佳玲/台北報導

 

因應新冠肺炎(COVID-19)嚴峻的疫情,台灣抗疫國家隊快速成軍,身為國家最高醫藥研究機構的國家衛生研究院,刻正積極進行疫苗研發,預計今年6~8月間會出現候選疫苗,順利的話,一年半後可上市。

 

不過,國衛院也坦言,在疫情緊急狀態下,全球疫苗審核時程縮短,可能會使疫苗風險提高,國人必須共同承擔。

 

新冠肺炎來勢洶洶,專家不排除可能成為週期性循環,因此,除了藥物治療外,疫苗更是「眾望所歸」,希望能防患於未然。

 

目前國際上,以色列加利利研究所(MIGAL, The Galilee Research Institute)在2月底傳來福音,表示順利的話,疫苗可能會在幾週內準備就緒,並於90天內可用。3月初,美國也傳出首個新冠病毒疫苗試驗正在招募志願者,將有45人參加新疫苗的安全性試驗。

 

蔡英文總統日前到國衛院視察新冠肺炎疫苗研發情況。(圖/國衛院提供)

 

台灣在疫苗開發方面也不落人後,國衛院感染症與疫苗研究所所長廖經倫指出,國衛院全力投入合成胜肽疫苗開發,希望在今年6~8月間能進入臨床前試驗,也就是所謂的動物試驗跟毒理試驗,來證明其有效、安全且沒有毒性,再跟食品藥物管理署申請新藥開發許可,之後就能進行人體試驗第一、第二、第三期,待三期都完成後取得藥證,方能上市。

 

廖經倫說,一般而言,疫苗從開發到上市約莫需要7年的時間,因為疫苗跟藥物不同,藥物是給病人使用,但疫苗施打的對象是健康人,因此疫苗不論在檢核、查驗和鑑定的規格上,世界各國都將安全標準拉到最高,必須通過很多安全測試。例如,動物試驗及毒理試驗必須證明疫苗有效,並且動物沒有病症發生,但這不是只看表面,而是還要將動物解剖,看看內部器官有無任何病理變化等,因此疫苗開發時程通常比藥物還要久。

 

不過,因為新冠肺炎被世界衛生組織(WHO)列為「國際關注的公共衛生緊急事件」,全世界在WHO的建議下,加快疫苗審核腳步,將審核期壓縮到只有一年半至兩年的時間,廖經倫說:「風險相對一定會比較高,否則為何之前需要7年?就是因為要慢慢去做。疫苗跟藥物不一樣,是對健康人施打,如果有毛病就大條了!」

 

新冠肺炎來勢洶洶,各國海關、邊境無不加強防疫工作。(圖/國防部提供)

 

廖經倫表示,在審核時程壓縮下,若疫苗風險升高,國人也必須去承擔,因為包含美國如此嚴謹的國家,也指示疫苗應該要在一年半之內生產出來,就是為了因應國家緊急需求的緣故。

 

然而,廖經倫也表示,根據目前已上市的疫苗,風險都是在幾萬分之一到幾十萬分之一間才可能被接受,如果副作用、風險太高,根本沒有廠商願意投資,通常在候選疫苗階段就會被刷掉了,因此,他也呼籲大眾,不必太擔心這個問題。

 

廖經倫說,國衛院在今年6~8月間可提出新冠肺炎的幾個候選疫苗,預計一年半後上市,但後續的動物試驗、毒理試驗和人體試驗是個「動態變化」,任何一個階段沒有通過,該候選疫苗就會被剔除,重新選擇一支再重來。他說,後段的花費是以「億」為單位計算,國衛院並無此財力承擔,因此,他建議疫苗開發前期,政府必須投資,至少做到這一個候選疫苗確定可以繼續下去,屆時才會有廠商願意投資量產。

熱門文章
全台變天!大雷雨「南往北狂炸」連下5天 午後1地雨勢最猛
全台變天!大雷雨「南往北狂炸」連下5天 午後1地雨勢最猛

TVBS新聞網

炎亞綸也吃過寶林餐點!半年前「出現3症狀」質疑:是否長期有問題?
炎亞綸也吃過寶林餐點!半年前「出現3症狀」質疑:是否長期有問題?

SETN三立新聞網

桃園男登山不慎滑落山坡成冰冷遺體 忠犬護屍4天3夜讓人動容
桃園男登山不慎滑落山坡成冰冷遺體 忠犬護屍4天3夜讓人動容

記者爆料網

好市多299元「滅蚊神器」超好用!網曝唯一缺點:蚊子炸到無全屍
好市多299元「滅蚊神器」超好用!網曝唯一缺點:蚊子炸到無全屍

中天新聞

好天氣沒了!連5天「全台炸雨」猛變天 雨最大時間曝
好天氣沒了!連5天「全台炸雨」猛變天 雨最大時間曝

TVBS新聞網

台南公布第35波酒駕累犯名單 人數多達22人遍布14區
台南公布第35波酒駕累犯名單 人數多達22人遍布14區

記者爆料網

昔疑似「出櫃」愛女人!港星黎明詩病逝享年58歲 抗癌半年睡夢中離世
昔疑似「出櫃」愛女人!港星黎明詩病逝享年58歲 抗癌半年睡夢中離世

中天新聞

直擊/中市焢肉飯食材露天放  網「Google街景都有  業者似乎習以為常」
直擊/中市焢肉飯食材露天放  網「Google街景都有  業者似乎習以為常」

記者爆料網

見面會「門票滯銷」!主辦宣布李多慧高雄場取消 認:時間人力太困難
見面會「門票滯銷」!主辦宣布李多慧高雄場取消 認:時間人力太困難

中天新聞

快訊/「寶林茶室」禍首曝光!衛福部專家會議推測「這毒素」或成元兇
快訊/「寶林茶室」禍首曝光!衛福部專家會議推測「這毒素」或成元兇

中天新聞

台南角頭公司又被開槍!槍手原欲掃射50槍卻糗「卡彈」 警急逮4嫌
台南角頭公司又被開槍!槍手原欲掃射50槍卻糗「卡彈」 警急逮4嫌

記者爆料網

GENBLUE幻藍小熊演出「練習生即地獄」!平均瘦5公斤 韓式震撼教育內幕公開 
GENBLUE幻藍小熊演出「練習生即地獄」!平均瘦5公斤 韓式震撼教育內幕公開 

LIFE生活網小編

別再騎了!台南「這段」是腳踏車道 1個月取締機車高達265件
別再騎了!台南「這段」是腳踏車道 1個月取締機車高達265件

記者爆料網

殺不了!寶林茶室吃粿條「米酵菌酸致死?」 黑木耳1作法產相同劇毒
殺不了!寶林茶室吃粿條「米酵菌酸致死?」 黑木耳1作法產相同劇毒

TVBS新聞網

致命元兇恐不只米酵菌酸!醫揭寶林案「救不了關鍵」:看亡者就知
致命元兇恐不只米酵菌酸!醫揭寶林案「救不了關鍵」:看亡者就知

TVBS新聞網

跟團旅遊比自由行棒!妹子試過一次就愛上:理智線不會斷裂
跟團旅遊比自由行棒!妹子試過一次就愛上:理智線不會斷裂

TVBS新聞網

寶林中毒2死!內科醫示警:源頭若是「這毒素」未來恐盛行
寶林中毒2死!內科醫示警:源頭若是「這毒素」未來恐盛行

TVBS新聞網

寶林2死!台大醫喊避免「這種飯、麵」重複加熱 米酵菌酸更猛爆
寶林2死!台大醫喊避免「這種飯、麵」重複加熱 米酵菌酸更猛爆

TVBS新聞網

寶林中毒案患者肝腎衰竭 蘇一峰指1情況:用葉克膜也沒救
寶林中毒案患者肝腎衰竭 蘇一峰指1情況:用葉克膜也沒救

TVBS新聞網

寶林茶室食物中毒爆1死2命危 「幕後元兇」曾釀12口家庭9人死亡
寶林茶室食物中毒爆1死2命危 「幕後元兇」曾釀12口家庭9人死亡

CTWANT

70
0
分享