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「15分鐘揪出新冠病毒」開發完成了! 國衛院快篩試劑啟動技轉

▲(CNEWS資料照/記者陳鈞凱攝)

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

兩條線就確診!歷經1個月的活體病毒測試後,國衛院今(8)日宣布好消息,該院與國防醫學院共同研發SARS抗原部位的單株抗體也能辨識新型冠狀病毒了,整個快篩測試時間最快可以在15分鐘內完成,目前已有20家廠商表達意願,順利技轉後最快3個月內可以上市抗疫。

國衛院今日上午舉辦非專屬授權技術說明會,公開徵求具備快篩試劑研發生產製造能力的上下游廠商。

目前新冠肺炎的病毒檢測還沒有快篩,主要全仰賴核苷酸檢測,每次要等上約4小時才能知道結果,而擁有疾管署查核通過動物P3實驗室的國衛院與國防醫學院預醫所此次攜手合作,利用過去SARS病毒抗體為基礎,開發新冠肺炎快篩試劑。

國衛院感染症與疫苗研究所所長廖經倫表示,國衛院與國防醫學院共同研發的新冠肺炎快篩試劑,可利用口咽部等上呼吸道檢體,抗體有專一性,經陽性與陰性對照組的反覆試驗,證實確實有辨識新型冠狀病毒的能力。滴入檢體後,測試線與對照線皆會顯現,呈現兩條線時為陽性,只有一條線時為陰性。

快篩測試時間只需15至20分鐘,初步結果顯示,快篩試劑雛形與其他類型人類冠狀病毒(OC43、299E、NL63)、腺病毒、呼吸道融合病毒、A型流感病毒(H1N1、H5N1、H7N9)與腸病毒,均不會有交叉反應。

廖經倫說,快篩試劑並非要取代現行的核苷酸檢測,兩種篩檢方法是相輔相成的,初篩時用抗體抓抗原,初篩陽性後再進行核苷酸確診,好讓病人能在前端就被快速抓出,以利醫療院所的分流、分艙及早進行。

廖經倫表示,舉辦非專屬授權技術說明會,是要徵求具備快篩試劑研發生產製造相關經驗的上下游廠商,進行技術移轉,期盼接棒廠商能快速完成產品的後續開發,優化產品,並希望快篩試劑靈敏度至少能與流感快篩相同。

國家衛生研究院院長梁賡義表示,食藥署已啟動專案製造流程,不用等到臨床數據,就可以量產與使用,預計產品技轉後最快能於3個月內上市。

照片來源:CNEWS資料照/記者陳鈞凱攝

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