2大藥商巨頭聯手開發新冠疫苗 計畫明年下半年上市

2大藥商巨頭聯手開發新冠疫苗 計畫明年下半年上市

NOW健康 2020-04-21 00:00

【NOW健康 陳敬哲/綜合報導】國際2大藥廠賽諾菲(Sanofi)和葛蘭素史克(GSK)宣布,雙方已簽署合作意向書,使用雙方創新技術開發新冠肺炎(COVID-19)佐劑型疫苗,候選疫苗預計將於2020年下半年進入臨床試驗,若順利進行將在2021年下半年上市。

 

賽諾菲將提供DNA重組技術,製作新型冠狀病毒棘狀蛋白(S protein)抗原。這項技術與病毒表面的蛋白質,產生了精確的基因配對,並且抗原DNA序列已被結合到桿狀病毒表達系統DNA中。桿狀病毒表達系統也是賽諾菲在美國核准用於重組流感疫苗。

 

在這次合作中,GSK將貢獻其在疾病大流行期間已被證實的佐劑技術。在傳染病流行情況下,佐劑使用特別重要,因其可以減少每劑疫苗所需的疫苗蛋白量,以生產更多的疫苗劑量,有助於保護更多的人。

 

賽諾菲執行長Paul Hudson表示,隨著世界面臨這場史無前例的全球健康危機,很明顯,沒有任何一家公司可以獨自應對,這是為何持續與我們的同業公司(例如GSK)合作的原因,透過專業知識和資源的互補,製造和提供足夠的疫苗幫助阻止此病毒傳播,以達成我們的目標。

 

GSK執行長Emma Walmsley 也表示,這項合作串聯2家全球最大的疫苗公司,透過結合雙方的科學專業知識,技術和能力,相信我們可以幫助加速全球開發疫苗的努力,以盡可能保護更多人免受COVID-19侵害。

 

賽諾菲與GSK共同強調,結合以蛋白質為基礎的抗原與佐劑是有依據的,並已應用於當今許多使用中的疫苗。與單獨的疫苗相比,疫苗中添加佐劑來增強免疫反應,已證實可產生更強更持久的免疫力來抵抗感染。它還可以提升大規模生產有效疫苗的可能性。

 

2家公司計劃在2020年下半年啟動第1期臨床試驗,如果成功,考量上市審查機制,力爭在2021年下半年完成開發所需的工作。正如賽諾菲先前宣布,重組的COVID-19候選疫苗的開發得到了資金的支持,並與美國衛生與公共服務部生物醫學高級研究與發展局(BARDA)進行合作。2家公司計劃與其他政府和全球機構討論資金問題,使全球皆能受惠是優先考量。

 

2家公司已經成立了一個聯合工作小組,由賽諾菲疫苗全球主管David Loew和GSK疫苗總裁Roger Connor共同主持。該工作小組將尋求從2家公司調配資源,尋找一切機會加快候選疫苗的開發。

 

考慮到傳染疾病流行帶來的巨大人道主義和財務挑戰,2家公司都認為,全球獲得新冠肺炎疫苗是當務之急,將透過合作,致力開發可使所有國家民眾可負擔並公平取得的疫苗。

 

這些努力代表著賽諾菲(Sanofi)和葛蘭素史克(GSK)為幫助戰勝COVID-19而不斷做出的重要里程碑。2家公司已經簽訂了《材料轉讓協議》,以使它們能夠立即開始共同努力。合作的最終條件預計將在未來幾週內確定。

 

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