【NOW健康 陳敬哲／台北報導】癌症化療藥物「健仕注射液38毫克/毫升Gemmis Injection38 mg/ml」遭食藥署公告回收，原因為醫院通報，內有異物混入，藥廠調查發現，這批號中僅有1支有問題，但基於安全疑慮，同一批號9000劑全數回收。
「健仕注射液」化療用藥係由台灣東洋藥品製造，食藥署核發適應症包括，非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌，也可用於局部復發且無法手術切除或轉移性乳癌患者，國內每年約使用31萬劑。
食藥署表示，去年12月底前接獲國內某醫療院所通報，在批號LTW2015「健仕注射液38毫克/毫升」中發現異物，由於注射型產品若出現異物混入，即屬於高風險，因此請台灣東洋主動回收該批號產品。
此外，台灣東洋必須於2月5日前繳交調查報告，詳述異物成分，以及為何混入注射液中。
台灣東洋回應，去年12月28日接獲醫院通知，批號「LW2015」中的1瓶癌症藥物、衛署藥製字第047872號「健仕注射液」（Gemmis Injection 38mg/ml）疑似含有異物。
台灣東洋說，該公司立即回收個案藥品，進行分析並同步確認製程品質，經確認比對，同批號藥品未有其他任何通報，而前後批號藥品抽驗也符合標準。
但在高標準用藥安全考量下，台灣東洋除了通知各醫院暫停使用同批號藥物，並於12月31日通知食藥署，說明台灣東洋將立即啟動自主回收機制。
食藥署表示，要求各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，並立即停止調劑、供應。若廠商無法於期限內完成回收作業，將依藥事法處20萬元到500萬元罰鍰；若醫療院所或藥局不配合辦理回收，則可依藥事法處2萬元到10萬元罰鍰。
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