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多項新藥納入健保給付提供病患更多用藥選擇

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多項新藥納入健保給付提供病患更多用藥選擇
健保署醫審及藥材組黃兆杰副組長表示,健保增加藥品給付範圍,提供病患更多用藥選擇!圖/健保署提供
記者張錫銘/台北報導

        中央健康保險署於109年12月17日召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」(以下簡稱藥物共擬會議),通過多項新藥納入健保給付案和給付規定擴增案,包括治療黑色素瘤、三陰性乳癌、前列腺癌、多發性硬化症、偏頭痛等之新成分新藥納入給付,以及抗黴菌劑、用於抗藥性細菌治療之抗生素新藥納入給付。
有關黑色素瘤,BRAF為皮膚黑色素瘤最常見的致癌基因(oncogene)之一,且臨床資料顯示臺灣BRAF突變的黑色素瘤病人,高達八成以上為V600E突變。本次藥物共擬會議同意將治療BRAF V600突變之雙標靶藥物dabrafenib/trametinib納入健保給付,可用於治療無法切除或轉移性惡性黑色素瘤,及惡性黑色素瘤病人術後輔助治療。BRAF發生致癌性突變會促使RAS/RAF/MEK/ERK途徑發生持續性活化;dabrafenib是一種RAF激酶抑制劑,而另一成分trametinib為MEK激酶抑制劑。由於dabrafenib和trametinib能抑制此路徑上的兩種激酶RAF及MEK,因此合併使用能有共同抑制的作用。此藥納入給付後五年內,預計每年約有30多至60多位病患受惠。
有關三陰性乳癌,本次會議同意將第二個口服PARP抑制劑標靶藥物talazoparib納入健保給付,可用於治療BRCA1/2基因突變之接受化療失敗之三陰性乳癌。此藥納入給付後可增加臨床用藥選擇,預計五年內每年將有約40多至50多名病患受惠。
另外,本次會議亦同意其他多種新成分新藥納入健保給付,摘述如下:
1. 治療「高風險非轉移性去勢抗性前列腺癌(nmCRPC)」及「轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)」之含apalutamide新成分新藥,對於「轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)」之治療為新藥理機轉之用藥,可增加臨床用藥選擇,預計五年內每年將有400多至800多名病患受惠。
2. 治療次發展型多發性硬化症之含siponimod新成分新藥,為口服劑型可提升病人使用治療之方便性,預計五年內每年將有約40多至50多名病患受惠。
3. 用於預防成人偏頭痛之含galcanezumab新成分新藥,為新的治療機轉,預計五年內每年將有約400多至900多名病患受惠。
4. 治療侵犯性麴菌症及白黴菌症之含isavuconazole新成分新藥,特別是在治療麴菌感染方面,在肝臟、眼睛、皮膚及皮下組織之副作用較現有治療藥品小。
5. 對於抗藥性綠膿桿菌及抗藥性大腸桿菌具療效之含ceftolozane/tazobacctam成分抗菌劑,可減少carbapenems類抗生素使用,進而可能減緩抗生素抗藥性的散布,對於抗藥性細菌之治療具臨床重要性,預計五年內每年將有約1,000多至4000多名病患受惠。
6. 治療癌因性疲憊症之含polysaccharides of astragalus membranaceus新成分新藥,在臺灣為國際間第一個上市,預計每年約有500多名病患受惠。
有關上述各項藥品之財務影響評估,詳如附表。
健保署表示,近年致力於合理分配有限之醫療資源,期盼健保給付於最有效益的治療,未來亦將持續與藥物共擬會議代表(含專家、醫界團體、付費者代表、病友團體及藥廠)一起努力,讓每個藥品給付均能達到最佳的效益。

新藥財務影響評估

藥品成分

健保署財務評估

dabrafenib/

trametinib

年度使用人數預估:32~67人
年度財務影響預估:3,415萬元~9,380萬元

talazoparib

年度使用人數預估:42~52人
年度財務影響預估:163萬元~200萬元

apalutamide

年度使用人數預估:487~880人
年度財務影響預估:1.67億元~5.44億元

siponimod

年度使用人數預估:41~55人
年度財務影響預估:340萬元~490萬元

galcanezumab

年度使用人數預估:470~930人
年度財務影響預估:2,010萬元~4,870萬元

isavuconazole

年度用藥天數預估:752~41,733天
年度財務影響預估:32萬元~1,810萬元

ceftolozane/

tazobacctam

年度使用人數預估:1,270~4,190人
年度財務影響預估:0.36億元~0.81億元

polysaccharides of astragalus membranaceus

年度使用人數預估:

低推估:527~596人/高推估:1,397~1,582人

年度財務影響預估:

低推估:4,000萬元~4,500萬元/高推估:1.06億元~1.20億元

財務影響限額:5,000萬元

*:該品之醫療科技評估報告參考臨床專家建議,以藥品使用量及市占率進行估算。

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