首頁 健康醫療 自願性公告: OT-101 III期臨床試驗於美國獲IND批准

分享
文章

自願性公告: OT-101 III期臨床試驗於美國獲IND批准

Media OutReach
自願性公告: OT-101 III期臨床試驗於美國獲IND批准

香港 - Media OutReach - 2021年2月22日 - 本公告乃由歐康維視生物(「本公司」,連同其附屬公司,統稱為「本集團」)自願作出,以知會本公司股東及有意投資者有關本集團的最新業務發展。

 

本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,一項新藥臨床申請(「IND」)已於2021年2月 獲美國食品藥品監督管理局批准,以在美國啟動本集團的自主研發產品OT-101的多中心III期臨床試驗(「III期MRCT」)。本公司計劃於2021年向中國及歐盟的監管機構提交IND申請,從而於該等地區啟動OT-101的III期MRCT。

 

OT-101是本集團開發的一種低濃度阿托品0.01%滴眼液,用於延緩或減慢兒童和青少年近視的進度。低濃度阿托品溶液並不穩定,故一直存在商業化的技術障礙。本集團開發了一種存儲及交付系統,以解決低濃度阿托品溶液的不穩定性,並亦已對系統可靠性、密封完整性及無菌條件進行了多輪測試。

 

香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A.05條規定的警示聲明:本公司無法保證其將最終成功商業化OT-101。本公司股東及有意投資者在買賣本公司股份時務請審慎行事。

 

承董事會命

歐康維視生物

主席兼執行董事

陳連勇博士

 

截至本公告日期,董事會包括執行董事陳連勇博士、劉曄先生、胡兆鵬博士及李偉博士,非執行董事曹彥凌先生及孫樂非先生,及獨立非執行董事胡定旭先生、何連明先生及黃翼然先生。

 

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。

FaceBook
最新網路流行話題掌握 歡迎一起加入
分享至Facebook

FACEBOOK粉絲留言版

你可能會想看的文章
中國石化上半年生産經營平穩運行 現金分紅109億元 奧運國手郭婞淳與王冠閎應援東奧 友情溫馨點亮「台北101」 網龍網絡公司公佈2014年第四季度及全年財務業績 大昌華嘉克服嚴峻經營環境銷售淨額和盈利均錄得增長 網龍網絡控股有限公司公佈2016 年第四季度及全年財務業績 由馬雲親筆作序並唯一認可的官方傳記《這就是馬雲》 和信貸公佈2018財年第四季度和全年財務業績 網龍網絡控股有限公司公佈2016年第一季度財務業績 百濟神州公佈2018年第三季度財務業績 和信貸公布2019財年第三季度財務業績
大家都在看
柯佳嬿秀登山攻頂照!網驚:還以為... 太歲當頭「無災也有禍」 生肖牛今... 吳慷仁戒菸失敗!自爆當天「陪美麗... 12星座2021年3月1日運勢... 吳孟達喪禮時間曝光!取消追思會 ... 吳孟達享壽70歲 笑喊「還要趕路... 吳孟達病逝/喜劇人不想驚動大家 ... 快新聞/擄富商友人「至少得手30... 12星座2021年3月2日運勢...

首頁 健康醫療 自願性公告: OT-101 III期臨床試驗於美國獲IND批准