台灣防疫成就再傳捷報，由長庚大學及長庚醫院團隊研發的「新冠肺炎病毒有效中和抗體檢測試劑」，已製出成品並取得台灣食藥署緊急使用授權(EUA)證書認證完成，將可正式量產上市使用，準確率高達90%以上。長庚表示，此一精準、簡易、快速有效的檢測試劑將可協助已染疫或施打疫苗後的民眾，自我檢測體內是否確實具有中和病毒抗體，將可做為未來各國政府管制民眾生活及邊境管制開放時重要參考數據之一。
長庚大學及長庚醫院今天(25日)上午舉行記者會宣佈這項國際性的好消息，林口長庚醫院副院長邱政洵表示，新冠病毒的防治因為疫苗成功的研發與導入已進入新紀元，但疫苗施打率無法在短期內達到群體免疫，且施打疫苗後的效果也會因個人體質差異而有不同，因此，檢驗身上是否有保護性的抗體非常重要，尤其像是在台灣這種非疫情流行地區，要確保不被境外者感染，也確保入境者身上具有保護性的中和抗體顯得格外重要，入境者如能出具PCR檢測陰性、疫苗注射證書，以及具有有效抗體檢測合格證書，來充份證明其不具有傳染的危險性，即可減少入境隔離天數，甚至免除隔離，這對邊境開放及國際交流均有極大的幫助。不過，邱政洵也強調，雖然中和抗體的產生不是唯一判斷一個人是否可以免於新冠病毒感染的唯一因素，但是在實驗室的診斷檢驗上，是最直接且可行的檢驗方式。
長庚大學醫學生物技術暨檢驗學系教授、新興病毒感染研究中心主任施信如指出，台灣團隊這次研發的試劑是將兩種最能夠和中和抗體結合的抗原放入試劑，以「二變量廣義相加模型」分析抗體接合至棘蛋白與受體結合域蛋白。檢測時在一般的檢驗室就可執行，檢測時間約1.5小時即能獲知結果，準確率高達90%以上，試劑保存時間可達一年。
此試劑目前已技轉台塑生醫公司並製出成品，已於今年3月5日取得台灣食藥署EUA證書認證完成，可正式量產上市使用，後續並將陸續申請東協各國及歐美國家的認證許可。
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