甲狀腺藥出包!強生「活甲錠」主成分驚驗不足 5批號全面回收

甲狀腺藥出包!強生「活甲錠」主成分驚驗不足 5批號全面回收

匯流新聞網CNEWS 2021-05-03 00:00

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

國內又有藥物出包,這次問題恐怕是吃了藥也無效。食藥署今(3)日下午公布最新藥品回收資訊,強生化學製藥廠股份有限公司生產的「”強生”活甲錠100微克」,一口氣有5批號在效期前的安定性試驗不過關,主成方含量遠低於藥典規格或趨近規格下限,恐影響療效,須於6月22日前全面回收。

「”強生”活甲錠100微克THYROID-S TABLETS 100UG “JOHNSON”」為處方藥物,衛署藥製字第048191號,主成分為LEVOTHYROXINE SODIUM,適應症為甲狀腺機能減退症。出問題批號共包括:AIP030、AIR107、AIR108、AIU010、AIU011。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,「”強生”活甲錠100微克」的有效期限為2年,業者是在執行第19個月的安定性試驗時,發現有1批號的主成分含量測定結果偏離規格,不到美國藥典規範的95到105%,在95%以下,廠商主動回收,食藥署隨後要求全面調查,結果共發現5批號有問題。

傅淑卿說,這5批號當中,有3批主成分含量在95%以,2批接近下限,目前食藥署還未掌握到批次生產量,仍待業者統計回報,回收期限為6月22日前,並須於一個月內繳交調查檢討報告。

傅淑卿表示,各國藥典對該款藥物的規格範圍不一,如果改用英國藥典規範的90到105%來看,應該對療效不致影響太大,但倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,切勿自行任意停藥。

照片來源:食藥署提供

更多匯流新聞網報導:

華航染疫外包商只列自主管理還能趴趴走! 螺絲鬆了?陳時中這樣說

案1136趴趴走3天足跡曝光!6線公車、3捷運站 還去家樂福中和店

【文章轉載請註明出處】

 

熱門文章
「水逆」到4/25,最辛苦是4/15前
「水逆」到4/25,最辛苦是4/15前

品觀點傳媒

女警想請假遭疑裝病「檢查出癌症四期」 所長刁難才給假…下場出爐
女警想請假遭疑裝病「檢查出癌症四期」 所長刁難才給假…下場出爐

CTWANT

新竹冰沙「陷食安風波」?多人發燒嘔吐 衛生局派員稽查
新竹冰沙「陷食安風波」?多人發燒嘔吐 衛生局派員稽查

TVBS新聞網

「寶林茶室」出事粿條黎仿軒也有吃! 爸媽還打包回家
「寶林茶室」出事粿條黎仿軒也有吃! 爸媽還打包回家

中天新聞

遶境路線曝!台南鹿耳門土城香4月12日登場 廟方免費贈千條絲巾
遶境路線曝!台南鹿耳門土城香4月12日登場 廟方免費贈千條絲巾

中天新聞

他時常蕁麻疹發作,竟是「1提神飲品」惹禍! 不少人早上都要喝
他時常蕁麻疹發作,竟是「1提神飲品」惹禍! 不少人早上都要喝

健康醫療網

郵局發錢了!學生、家長嗨領「最高3千元」 錯過捶心肝
郵局發錢了!學生、家長嗨領「最高3千元」 錯過捶心肝

TVBS新聞網

好有錢!台灣7千人擁「10億超高資產」 總規模高達15兆
好有錢!台灣7千人擁「10億超高資產」 總規模高達15兆

藝點新聞

電線短路爆開!高雄三民大片柏油路遭「掀起」 已將部分道路封鎖
電線短路爆開!高雄三民大片柏油路遭「掀起」 已將部分道路封鎖

CTWANT

見面會「門票滯銷」!主辦宣布李多慧高雄場取消 認:時間人力太困難
見面會「門票滯銷」!主辦宣布李多慧高雄場取消 認:時間人力太困難

中天新聞

寶林茶室食物中毒案重大發現!死者解剖確認驗出「米酵菌酸」!
寶林茶室食物中毒案重大發現!死者解剖確認驗出「米酵菌酸」!

食力foodNEXT

詭異!寶林茶室「只有3/20沒人中毒」 專家曝2可能原因
詭異!寶林茶室「只有3/20沒人中毒」 專家曝2可能原因

中天新聞

水逆凶狠殺到!5星座「災厄纏身」受重擊 牡羊最慘倒大楣了
水逆凶狠殺到!5星座「災厄纏身」受重擊 牡羊最慘倒大楣了

TVBS新聞網

郵局發獎學金!壽險保戶子女獎學金4/1日起申請 最高可領3千元
郵局發獎學金!壽險保戶子女獎學金4/1日起申請 最高可領3千元

中天新聞

清明後「4生肖」鴻運當頭!屬牛事業好運不斷、屬龍投資有意外收穫
清明後「4生肖」鴻運當頭!屬牛事業好運不斷、屬龍投資有意外收穫

中天新聞

海鮮公司變電箱下挖「密道」偷電 電費大減437萬度竊得2702萬元
海鮮公司變電箱下挖「密道」偷電 電費大減437萬度竊得2702萬元

CTWANT

寶林2死!台大醫喊避免「這種飯、麵」重複加熱 米酵菌酸更猛爆
寶林2死!台大醫喊避免「這種飯、麵」重複加熱 米酵菌酸更猛爆

TVBS新聞網

新竹疑爆「大規模食物中毒」!補習班出事 52學童集體吐瀉
新竹疑爆「大規模食物中毒」!補習班出事 52學童集體吐瀉

TVBS新聞網

她疲倦到連登階都困難  一檢查竟是「急性血癌」! 醫示警:合併「6大徵兆」快就醫
她疲倦到連登階都困難 一檢查竟是「急性血癌」! 醫示警:合併「6大徵兆」快就醫

潮健康

中毒案奪2命!他揪公司餐驚「寶林員工全逃過」 餐飲業內幕曝
中毒案奪2命!他揪公司餐驚「寶林員工全逃過」 餐飲業內幕曝

TVBS新聞網

90
0
分享