快新聞/高端疫苗數據審查完成 將啟動青少年臨床試驗

快新聞/高端疫苗數據審查完成 將啟動青少年臨床試驗

民視新聞 2021-05-09 00:00

台灣離國產疫苗量產腳步更接近了!台灣高端疫苗科技公司今天宣布,國產疫苗已完成國產疫苗第二期臨床試驗數據審查會議,各委員認為目前疫苗的安全性無重大疑慮,待試驗完成後再向衛福部提出申請,將疫苗適用對象範圍擴展到12歲以上青少年及成人。

高端生物製藥公司今召開武漢肺炎二期床試驗期中獨立數據監測委員會議,依據食藥署法規規定,針對臨床試驗受試者進行安全性評估。截至目前為止,試驗中沒有發生嚴重、特殊的不良事件。

會議中,各委員認為目前疫苗的安全性沒有疑慮,現階段將依據食藥署法規,啟動12到18歲的青少年臨床試驗計畫,待試驗完成後,若無任何不良反應、嚴重事件,再向衛福部提出申請,將疫苗適用對象範圍擴展到12歲以上青少年及成人使用。

(民視新聞網/綜合報導)

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