高端研發COVID-19疫苗今進行二期臨床試驗解盲記者會，結果顯示安全性與耐受性良好，受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。高端將盡速向食藥署進行EUA緊急授權使用審查，以及向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢、申請第三期臨床試驗。高端對於能否通過審查抱持樂觀態度，並表示今年至少有1000萬計的量產。
高端指出，該公司新冠肺炎疫苗期間分析數據顯示，第一，安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。第二，在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率（seroconversion rate）達99.8%；中和抗體之幾何平均效價（GMT titer）為662，GMT倍率比值為163倍增加。而20~64歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中和抗體幾何平均效價（GMT titer）為733，GMT倍率比值為180倍增加。
高端總結，期間分析數據合於預期，受試者超過3000人符合食藥署核准EUA的第一條標準，後續對受試者的追蹤也可見到，免疫組比起安慰組，該有的疼痛腫脹都有、一治性滿高，可說非常安全。
高端強調，安全非常重要，「我們這個疫苗看起來是真的很安全」，免疫原性也符合實驗設計預期的情況下，他們對於獲准EUA是抱持很樂觀的態度。
被問及食藥署回應，若審查通過，最快3天內能給出EUA，高端表示，希望可以如此進行，畢竟對大家都是好事，至於將入庫多少會按照政府規範，並照雙方約定的時間交貨。另外疫苗的價格為多少，他表示，這件事因有保密條款，需以主管機關公布的為準。
疫苗量產部分，高端表示，原物料都準備好了，今年至少有1000萬劑，在原物料無虞情況下，就會配合生產；若國際申請順利，也會來幫助友邦，目前是預計有上億劑的劑量。不過，原物料短缺及成本高都是難題之一，若能克服，高端一定配合政府量產。
高端強調，作為台灣的疫苗公司，會以保護國人安全為第一要務，當大家都受到保護後才會去援助友邦。至於是否已經有國外有興趣下訂，高端回應，仍先以供應國內為主，等到下半年和國際接軌、量能都達到後，才會往外供應。
（民視新聞網／綜合報導）
