快新聞/聯亞COVID-19疫苗正式送件! 向食藥署申請EUA

快新聞/聯亞COVID-19疫苗正式送件! 向食藥署申請EUA

民視新聞 2021-06-30 00:00

聯亞生技日前發布COVID-19疫苗「UB-612」二期臨床試驗期中分析報告,稱安全性、耐受性良好,未出現不良反應。聯亞生技今正式送件台灣衛福部食藥署,申請緊急使用授權(EUA)。


聯亞先前指出,UB-612疫苗不需超低溫儲存,比輝瑞、嬌生等mRNA技術的疫苗具優勢,且二期試驗結果安全性、耐受性良好,未出現不良反應,且免疫反應可應對現有廣泛傳播的印度Delta突變株;免疫原性施打第二劑後28天,血清陽轉達95.65%,符合預期。

聯亞當時表示,將於6月底送期中分析報告等文件至食藥署,進行緊急使用授權審查,並加速推動印度1.1萬名受試者三期試驗。聯亞指出,已接獲來自衛福部500萬劑疫苗之委託生產訂單,將依生產排程陸續安排出貨;另也將在取得EUA核准後,把年供應量設定為1億至1.2億劑。

聯亞生技今正式送件台灣衛福部食藥署,申請緊急使用授權。

(民視新聞網/綜合報導)

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