快新聞/王鴻薇緊咬陳建仁疫苗試驗先解盲? 高端發聲明回應了

快新聞/王鴻薇緊咬陳建仁疫苗試驗先解盲? 高端發聲明回應了

民視新聞 2021-07-16 00:00

前副總統陳建仁接受高端疫苗臨床試驗後,深夜自揭打的是「安慰劑」,並反擊台北市議員王鴻薇「堂而皇之的謊言,令人遺憾」。王鴻薇今天接受訪問時持續緊咬陳建仁到底是如何提前解盲。對此,高端今天透過聲明強調,所有受試者到達第二劑後6個月安全監視期滿後,才可進行全體受試者解盲,若受試者已具公費疫苗接種資格,可主動向試驗中心要求緊急個別解盲。此外,依據核可之延伸性試驗,臨床試驗中心將於各醫院倫理委員會通過審查後,自7月起由試驗中心主動聯絡受試者,詢問參加延伸性試驗的意願,若受試者同意加入,則進行個別解盲。

王鴻薇昨(15)日提到,高端與聯亞前陣子皆公布期中報告,但其實並非解盲,兩間公司共約7600名受試者,到現在都還不知道自己打到的是疫苗或是安慰劑,並未解盲,受試者中大概只有陳建仁知道打的是疫苗。

「民眾力挺國產疫苗參與試驗,但只有前副總統陳建仁,可以這麼肯定的公開表示自己打到的是疫苗。」王鴻薇質疑,政府是把其他受試者當成白痴嗎?

陳建仁透過臉書還原事實,並提到,直到14日,他和妻子才接到台大醫院的通知,院方告訴他們國產疫苗二期臨床試驗的解盲結果,他打的是安慰劑。該臨床試驗是在接種第二劑(疫苗或安慰劑)後的90天才會告知個別受試者所打的是疫苗或安慰劑。

「對於王議員憑空捏造事實,深感震驚痛心,她堂而皇之的謊話,更令人遺憾」。陳建仁說,相信大多數台灣民眾,都有很好的科學素養和思辨智慧,不會受到假消息的誤導,「這是台灣自由民主培育出來的理性與公義!」

王鴻薇今天受訪時對著鏡頭說,「一個半月後才公布是安慰劑,不是很荒唐、很離譜嗎?」她指出,陳建仁一個半月前這樣力挺高端,但搞了半天卻是安慰劑,難道這是在安慰國人嗎?作為前副總統、一個醫學專家,參加試驗後搞了半天是安慰劑,不是很可笑嗎?

王鴻薇對著陳建仁喊話說,難道是因公費疫苗開打了,陳建仁才去跟台大申請解盲?還是台大主動通知?陳建仁應該告訴大眾。她強調,自己也是為了廣大做國產疫苗受試者請命。

不過,醫師林靜儀則認為,臨床試驗的醫學倫理,會保障受試者的安全,因此在解盲前,如果受試者有需要,仍可主動詢問結果,更何況陳前副總統很早就參加臨床試驗,沒有所謂提前解盲的問題,恐怕只是有心人刻意政治操作,企圖混淆視聽。

高端今天透過聲明如下:

高端新冠肺炎疫苗4,000人規模之二期臨床主試驗,依照試驗設計及法規單位要求,採雙盲試驗設計,本公司、醫院、受試者皆全程被要求維持盲性,直至所有受試者到達第二劑後6個月安全監視期滿後,才可進行全體受試者解盲。然,因應台灣疫情升溫及公費疫苗施打擴大,高端疫苗已取得法規單位核准同意,在不影響主試驗執行下,新增延伸性試驗,以維護受試者權益。

【受試者權益】
若受試者已具公費疫苗接種資格,可主動向試驗中心要求緊急個別解盲。
此外,依據核可之延伸性試驗,臨床試驗中心將於各醫院倫理委員會通過審查後,自7月起由試驗中心主動聯絡受試者,詢問參加延伸性試驗的意願,若受試者同意加入,則進行個別解盲。若屬安慰劑組,可選擇加入延伸性試驗補施打2劑高端新冠肺炎疫苗,或於符合公費施打資格時,選擇施打其他公費疫苗。

【高端疫苗】
本公司在主試驗及延伸性試驗中仍全程維持個別受試者盲性。日前(6月10日)進行之期間數據分析,係本公司針對整體數據進行分組(疫苗組與安慰劑組)解盲,以進行總體安全性及免疫原性數據評估,對於個別受試者盲性的維持,將持續至受試者第二劑後6個月安全監視期滿。

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