衛生福利部食品藥物管理署今(16)日在中央流行疫情指揮中心記者會宣布,國產的聯亞新冠疫苗沒有通過緊急使用授權(EUA);指揮官陳時中對此表示遺憾,也由於聯亞沒有取得EUA,衛福部沒有打算公布聯亞疫苗的保護力等相關數據。(戎華儀報導)
食品藥物管理署8月15日邀集國內多個領域專家召開會審查聯亞新冠疫苗的專案製造申請案,出席的22位專家,除了主席不投票外,投票結果4人要求補件再議、17人投下不同意票。衛福部長陳時中表示,聯亞EUA未過主要原因,是因安全性雖可被接受,但中和抗體數據沒有達到食藥署訂定的免疫橋接標準。
至於國內參加聯亞第二期人體臨床試驗的3800多名受試者接下來該怎麼辦,陳時中表示,將依照受試者的意願,若受試者想接種國內現有的疫苗,會安排接種。陳時中表示,聯亞仍然可繼續執行第三期人體臨床試驗,未來可循一般疫苗上市程序向食藥署申請藥證。
疾管署向聯亞採購的疫苗有500萬劑,疾管署發言人莊人祥表示,聯亞已經生產、交給食藥署的疫苗有效期限2年,如果聯亞2年內做完第三期人體臨床試驗,並申請到藥證,未來疾管署仍可依合約採購疫苗。(圖:戎華儀攝)