快新聞/聯亞聲明:將整理抗Delta等數據重新送審EUA

快新聞/聯亞聲明:將整理抗Delta等數據重新送審EUA

民視新聞 2021-08-27 00:00

聯亞生技研發COVID-19疫苗「UB-612」未通過緊急使用授權(EUA),集團董事長王長怡在22日的記者會上批評EUA過時且太片面。聯亞生技今日發布聲明表示,王長怡在記者會中難掩其焦慮情緒發言略顯激動,造成衛福部、食藥署等長官困擾,為此深表歉意。聯亞生技指出,將於近期整理好相關抗Delta病毒株及其他數據,送請新藥評審中心及食藥署重新審查。

聯亞生技8月22日召開記者會,王長怡批評EUA過時,也批台灣大膽,全世界沒人敢這麼做。聯亞生技今日發布聲明說明,集團創辦人王長怡博士為科學家,畢生投入生物製品特別是單株抗體藥物與疫苗的開發。在推動台灣生技產業發展、國際化及人才培育上不遺餘力。

聯亞生技指出,去年起疫情肆虐全球,造成全人類重大損失,疫苗成為最重要的防疫工具及戰略物資。台灣政府也積極推動發展國產疫苗以對抗疫情。王長怡深感其責,積極響應政府號召,帶領UBI/聯亞集團以其30餘年來建立的美、台資源,投入COVID-19疫苗UB-612開發。

聯亞生技表示,該疫苗經臨床試驗證實能有效激發T細胞及B細胞免疫力。雖然二期臨床試驗顯示UB-621疫苗產生的中和性抗體力價在原始武漢株單時間點測試以些微差距未達EUA標準,但其對抗Delta病毒中和性抗體力價相對於其他主要疫苗產品與武漢株相比並沒有顯著的下降,應可有效抵抗目前全球最棘手且快速擴展的主要Delta病毒株。

談到8月22日的記者會,聲明提到,當時王長怡鑒於Delta病毒近逼國門,憂心台灣極可能陷入下一波疫情危機,在8月22日記者會中難掩其焦慮之情,發言略顯激動,造成衛福部、食藥署、新藥評審中心(CDE)或相關單位各級長官困擾之處,集團及王長怡為此深表歉意。

另外,王長怡也為發言時未留意將口罩戴好戴滿之疏忽,向國人致歉。

王長怡由衷肯定及感激衞福部長陳時中、食藥署長吳秀梅、CDE執行長劉明勳等單位自去年6月以來啟動前所未有的每週諮詢會議,就UB-612疫苗的量產及品質分析、前臨床及臨床試驗設計等環節,給予疫苗開發同仁很多專業建議與協助。台灣政府與民眾在疫苗開發上的團結合作、不懈努力,展現高度專業。也懇請台灣社會大眾為幫助國人健康長期把關的藥監單位給予掌聲,表達謝意和鼓勵。

聯亞表示,將於近期整理好相關抗Delta病毒株及其他數據,送請CDE及食藥署重新審查,以期UB-612能投入抗疫行列,共同守護國人及人類的健康。新冠病毒詭譎多變,防疫不容掉以輕心,有效超前部署是重中之重。懇請政府一秉對國產疫苗開發的支持與協助的初衷,持續支持聯亞。

(民視新聞網/綜合報導)

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