美國疾病管制與預防中心（CDC）25日宣佈，自11月8日起，所有外國人入境美國，必須完成接種兩劑新冠肺炎疫苗，而國產高端疫苗不在美國這波認可的疫苗名單中；對此，高端表示，尚未取得美國或世界衛生組織（WHO）認證，對於造成施打者入境美國不便「深感遺憾」。
高端解釋，取得緊急使用授權（EUA）、佈局國際的時間相較於其他疫苗大廠起步較晚，目前各項國際臨床試驗、國際認證及溝通已積極進行中，請國人多點耐心，將為國民健康及國際旅行便利性全力以赴。高端也感謝支持國產疫苗且施打的民眾，
截至9月30日，高端疫苗有近5000位受試者與近95萬劑施打量，常見的施打反應為注射部位疼痛與腫脹、全身性疲勞、肌肉痠痛與頭痛等，未出現新的安全性訊號，但有少見的發燒比例，會繼續進行大規模藥物安全監測，不斷更新追蹤數據，確保民眾施打疫苗的安全。
疾管署10月22日統計資料顯示，目前累計已施打約140萬劑高端新冠肺炎疫苗。對於外界擔心打氣降溫打不完，高端回應，目前疫苗效期都有9個月，到了會再檢視，若品質無虞可延長效期，年底出產的貨，效期都可保存至明年上半年，指揮中心也可捐贈給其他友邦國家。
高端強調，其他國家也會下單超買新冠疫苗當作戰備使用，比如日本捐贈3~400萬劑疫苗就是因為超買，考量新冠肺炎疫情不知何時再度大爆發，且評估可能施打第3針，各國都可能有超買疫苗情況。
高端指出，疫苗若到期都會檢測，效價與品質若沒有往下掉，可以從9個月繼續延長到12個月。若量真的過多，已交給指揮中心的劑量屬於政府，如何分配捐贈屬於政府的職權。高端會繼續努力爭取巴拉圭等友邦或其他國家EUA授權。
