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高端邁向國際 入選世衛團結試驗計畫

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高端邁向國際 入選世衛團結試驗計畫

世界衛生組織昨天宣布,與哥倫比亞、馬利與菲律賓共同啟動「團結試驗疫苗」計畫,而國產高端疫苗成功獲選為試驗疫苗,高端的總經理表示,這次能夠入選,主要是符合疫苗有良好的安全有效性,次單位疫苗不用超低溫冷鏈,運輸方便,未來也能快速生產供應全球,如果通過全球第三期臨床試驗,將可以取得國際認證,增加民眾出國的便利性。

國產高端疫苗,在世衛組織主持的團結試驗疫苗計畫,20款候選名單中脫穎而出,成為台灣之光。

高端疫苗總經理 陳燦堅:「安全性跟有效性跟AZ比起來,是大概有3.4倍以上,(高端)次單位疫苗它的好處之一,(可以)在2到8度來運送,未來具有大規模的供應能力,跟WHO它所制定的標準是一致的是吻合的。」

目前除了高端還有美國Inovio公司獲選,將在哥倫比亞、馬利及菲律賓進行第三期臨床試驗,實驗費用由WHO贊助,疫苗廠提供疫苗,面對變種病毒、不同人種及時差等問題,都是一大挑戰。

高端疫苗總經理 陳燦堅:「整個試驗的規模加起來,大概會超過4萬個人以上,實驗在進行到有150位確診個案以後,他就做期中分析,推算整個實驗可能在3到6個月,有機會取得初步的這樣的數據。」

如果試驗成功取得WHO認證,就可以提供給缺乏疫苗的地方協助全球抗疫,指揮中心給出高度肯定。

疫情指揮中心指揮官 陳時中:「當然如果(通過)回來,(高端)它可以拿這樣相關的數目,來跟台灣在這裡申請,還沒有時間到,就延長EUA,那或者直接可以申請來做認可的藥證,那這都到時候看它的一個科學的數據來定。」

不過國內政府採購的500萬劑高端疫苗,目前只打了136萬劑,原本還有開口合約500萬劑,指揮中心回應,恐怕不需要了,高端這次進軍WHO背水一戰,期待能夠挽回民眾信心。

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