眼藥族注意! 「麥迪森信美爽眼藥水」衛福部發佈立即停用

眼藥族注意! 「麥迪森信美爽眼藥水」衛福部發佈立即停用

cnYES鉅亨網財經新聞 2014-12-27 00:00

【鉅亨網記者趙曉慧 台北】

衛福部食藥署今(27)日發佈警告,「麥迪森信美爽眼藥水」有民眾使用後發生視力模糊,因此發佈「立即停用」通知,並回診原處方醫師以確認安全無虞。

食藥署在本月24日傍晚接獲通報,「麥迪森信美爽眼藥水」(SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE"),內衛藥製字第012342號,有民眾使用之後發生視力模糊之非預期不良反應。

經過緊急連絡持有問題批號藥品之98位病患,食藥署已完成通知81位病患停止使用,尚有17位無法取得聯繫。

食藥署呼籲,曾於本月12日後,因角膜炎、流行性結膜炎、淚囊炎、紫外線引起之眼炎、急慢性結膜炎、化膿性結膜炎等問題,至台北市北投區、文山區、新北市板橋區、新店區、桃園縣八德市或彰化縣溪湖鎮的眼科或藥局就醫領藥的患者,務必立即檢視所持藥品。

如果有麥迪森公司批號0EHO121、0EHO122之「麥迪森信美爽眼藥水」,應立即停用,並回診原處方醫師以確認安全無虞,如有疑慮請致電食藥署藥品安全評估科,電話(02)2787-7411~3。

食藥署表示,衛福部核准的這一款眼藥水為處方藥,製造廠為麥迪森公司桃園廠,許可證持有廠商為麥迪森公司,適應症為角膜炎、流行性結膜炎、淚囊炎、紫外線引起之眼炎、急慢性結膜炎、化膿性結膜炎,限由醫師診斷並開立處方後使用。

此次問題產品是混入229ppm(相當於0.0229%)之Atropine成分藥品,該成分屬於散瞳劑,一般使用於眼科檢查及假性近視。

衛福部核准之含Atropine藥品製劑,Atropine含量為0.125~2%,可能發生之不良反應包括發生畏光、視力模糊等,使用Atropine應避免從事駕駛汽機車等具風險之活動。

食藥署表示,在接獲通報後立即追查,並於本月25日啟動回收問題藥品,透過地方衛生局及緊急聯絡網通知相關醫療機構與藥局。

此次問題批號共2批,其中0EHO121出貨1萬5,750瓶,除已使用之85瓶外,已全數回收;批號0EHO122出貨5,100瓶,除已使用之15瓶外,已全數回收。

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