F*太景許明珠:新藥太捷信 最快年底開賣 挹注業績

F*太景許明珠:新藥太捷信 最快年底開賣 挹注業績

cnYES鉅亨網財經新聞 2015-05-21 00:00

【鉅亨網記者張旭宏 台北】


F*太景事長許明珠表示,太景新藥研發專注於抗感染以及抗腫瘤領域,均名列全球前10大疾病用藥類別,抗細菌感染新藥太捷信®最快年底兩岸全球開賣,挹注營運動能。(鉅亨網記者張旭宏攝)

名列「富櫃五十」指數成分股的F*太景(4157-TW)今(21)日參加櫃買中心業績發表會,董事長許明珠表示,太景新藥研發專注於抗感染以及抗腫瘤領域,均名列全球前10大疾病用藥類別,擁有全球完整專利保護,抗細菌感染新藥太捷信®最快年底兩岸全球開賣,挹注營運動能。

F*太景為太景生技之控股公司。太景生技旗下產品包括獲得台灣首例全新小分子新藥上市許可證的新一代抗生素太捷信®、幹細胞驅動劑布利沙福,以及抗C肝病毒藥物TG-2349。

許明珠表示,太捷信®是大中華區唯一獲美國FDA中QIDP資格的抗感染藥物,將在年底兩岸全球開賣,另外布利沙福可望取代既有自體與異體造血幹細胞動員藥物,並開發針對血液腫瘤與轉移性固體腫瘤,包含乳癌、攝護腺癌等的化療增敏適應症;此外,布利沙福使用安全方便,在健康受試者幹細胞動員能力優異,將為個人化細胞治療開創新模式。

許明珠進一步指出,抗C肝病毒藥物TG-2349則設計搭配與干擾素與雷巴威林的療法,針對好發於華人的病毒基因Ib型病人,目標設定將現行需耗時24至48週的干擾素加雷巴威林療程縮短到8週以下,除在台灣招募病人外,並已向中國申請1.1類新藥IND,擴大到第一基因型以外的病患。

許明珠說,公司創立之初,即鎖定抗感染與抗腫瘤相關醫藥領域,目前看來這兩大領域的藥品需求都炙手可熱,根據IMS統計,抗感染藥品2014年全球市場規模達403億美元,抗腫瘤藥品市場規模更高達744億美元。由於全球細菌抗藥性危機升高,美國於2012年通過GAIN法案,對於取得QIDP資格的新型抗生素,提供即使已過專利保護期仍享10年市場獨賣權的優惠,提供Priority Review以及Fast Track待遇,縮短新藥上市時程。

許明珠強調,太捷信口服劑型已獲台灣藥品許可證,現正在申請健保核價程序,取得健保核價後即可進行銷售;在台灣的銷售將由在抗生素領域通路商的文德藥業負責;中國新藥上市審批程序與台灣有所不同,太捷信已完成書面審查程序,通過後CFDA將一併發給新藥藥證與生產批件。奈諾沙星在中國的生產與銷售已在2012年6月授權給在喹諾酮類抗生素具有豐富生產與銷售經驗的浙江醫藥。

另外太捷信除了中國市場已授權浙江醫藥,俄羅斯、土耳其以及獨立國協等市場已授權俄羅斯藥廠R-Pharm以外,公司也在洽談其他地區之授權或經銷。

本文出處

今日點閱排行:

『新聞來源/鉅亨網,Yes娛樂

熱門文章
(電桿起火片)鳥類碰觸高壓線路釀禍! 竹東鎮電線桿起火307戶停電 
(電桿起火片)鳥類碰觸高壓線路釀禍! 竹東鎮電線桿起火307戶停電 

記者爆料網

台餐飲集團「驚爆倒閉」!500人失業 30間門市一排倒
台餐飲集團「驚爆倒閉」!500人失業 30間門市一排倒

TVBS新聞網

地震前兆?澎湖驚現「200cm海怪」 20公斤超巨尾
地震前兆?澎湖驚現「200cm海怪」 20公斤超巨尾

TVBS新聞網

台灣「偷偷移動」了!氣象署揭台灣地震後「動」態:這時候都會位移
台灣「偷偷移動」了!氣象署揭台灣地震後「動」態:這時候都會位移

中天新聞

林口獨居女11樓墜下!與警消僵持1小時仍發生不幸 重摔氣墊旁多處骨折身亡
林口獨居女11樓墜下!與警消僵持1小時仍發生不幸 重摔氣墊旁多處骨折身亡

中天新聞

9歲女孩腋下臭被排擠!門診3成狐臭是青少年 耳內1徵兆判斷
9歲女孩腋下臭被排擠!門診3成狐臭是青少年 耳內1徵兆判斷

TVBS新聞網

(影片)楊梅男「超派鐵拳」隨機攻擊 火車站前徒手砸擋風玻璃
(影片)楊梅男「超派鐵拳」隨機攻擊 火車站前徒手砸擋風玻璃

記者爆料網

獨家/神隱多時憔悴現身 NONO內湖餐廳買滷肉飯充飢
獨家/神隱多時憔悴現身 NONO內湖餐廳買滷肉飯充飢

CTWANT

快訊/日幣持續走貶!「快見155」再刷34年來新低
快訊/日幣持續走貶!「快見155」再刷34年來新低

中天新聞

獨/強震預言?嘉義天空「百鳥繞圈」一片黑 詭譎畫面曝
獨/強震預言?嘉義天空「百鳥繞圈」一片黑 詭譎畫面曝

TVBS新聞網

台北也難逃?爆「台灣恐有規模8.7強震」 專家怒喊:不可能
台北也難逃?爆「台灣恐有規模8.7強震」 專家怒喊:不可能

TVBS新聞網

快訊/花蓮強震再傳房屋倒塌 壽豐鄉民宿樑柱撐不住斷裂傾倒
快訊/花蓮強震再傳房屋倒塌 壽豐鄉民宿樑柱撐不住斷裂傾倒

CTWANT

黃子佼非常害怕!命理師曝:孟耿如已不愛他、正緣變「刑剋」
黃子佼非常害怕!命理師曝:孟耿如已不愛他、正緣變「刑剋」

藝點新聞

8.7超級大震恐襲台?專家大膽預警1事
8.7超級大震恐襲台?專家大膽預警1事

中天新聞

破百萬下載!高三生自學開發「臺灣地震速報」APP 網狂讚:一人贏過國家隊
破百萬下載!高三生自學開發「臺灣地震速報」APP 網狂讚:一人贏過國家隊

中天新聞

影/強震前兆?花蓮「上萬馬陸」瘋狂爬竄 倉皇逃生畫面超嚇人
影/強震前兆?花蓮「上萬馬陸」瘋狂爬竄 倉皇逃生畫面超嚇人

中天新聞

影/印度神童預言再中 最新預言警告台灣、美國、中國、印度小心10件事 特別注意5月
影/印度神童預言再中 最新預言警告台灣、美國、中國、印度小心10件事 特別注意5月

中天新聞

32歲女星去世 家屬IG公佈黑白照:感謝大家支持
32歲女星去世 家屬IG公佈黑白照:感謝大家支持

SETN三立新聞網

88
0
分享