【鉅亨網記者張旭宏 台北】
F*太景事長許明珠表示,太景新藥研發專注於抗感染以及抗腫瘤領域,均名列全球前10大疾病用藥類別,抗細菌感染新藥太捷信®最快年底兩岸全球開賣,挹注營運動能。(鉅亨網記者張旭宏攝)
名列「富櫃五十」指數成分股的F*太景(4157-TW)今(21)日參加櫃買中心業績發表會,董事長許明珠表示,太景新藥研發專注於抗感染以及抗腫瘤領域,均名列全球前10大疾病用藥類別,擁有全球完整專利保護,抗細菌感染新藥太捷信®最快年底兩岸全球開賣,挹注營運動能。
F*太景為太景生技之控股公司。太景生技旗下產品包括獲得台灣首例全新小分子新藥上市許可證的新一代抗生素太捷信®、幹細胞驅動劑布利沙福,以及抗C肝病毒藥物TG-2349。
許明珠表示,太捷信®是大中華區唯一獲美國FDA中QIDP資格的抗感染藥物,將在年底兩岸全球開賣,另外布利沙福可望取代既有自體與異體造血幹細胞動員藥物,並開發針對血液腫瘤與轉移性固體腫瘤,包含乳癌、攝護腺癌等的化療增敏適應症;此外,布利沙福使用安全方便,在健康受試者幹細胞動員能力優異,將為個人化細胞治療開創新模式。
許明珠進一步指出,抗C肝病毒藥物TG-2349則設計搭配與干擾素與雷巴威林的療法,針對好發於華人的病毒基因Ib型病人,目標設定將現行需耗時24至48週的干擾素加雷巴威林療程縮短到8週以下,除在台灣招募病人外,並已向中國申請1.1類新藥IND,擴大到第一基因型以外的病患。
許明珠說,公司創立之初,即鎖定抗感染與抗腫瘤相關醫藥領域,目前看來這兩大領域的藥品需求都炙手可熱,根據IMS統計,抗感染藥品2014年全球市場規模達403億美元,抗腫瘤藥品市場規模更高達744億美元。由於全球細菌抗藥性危機升高,美國於2012年通過GAIN法案,對於取得QIDP資格的新型抗生素,提供即使已過專利保護期仍享10年市場獨賣權的優惠,提供Priority Review以及Fast Track待遇,縮短新藥上市時程。
許明珠強調,太捷信口服劑型已獲台灣藥品許可證,現正在申請健保核價程序,取得健保核價後即可進行銷售;在台灣的銷售將由在抗生素領域通路商的文德藥業負責;中國新藥上市審批程序與台灣有所不同,太捷信已完成書面審查程序,通過後CFDA將一併發給新藥藥證與生產批件。奈諾沙星在中國的生產與銷售已在2012年6月授權給在喹諾酮類抗生素具有豐富生產與銷售經驗的浙江醫藥。
另外太捷信除了中國市場已授權浙江醫藥,俄羅斯、土耳其以及獨立國協等市場已授權俄羅斯藥廠R-Pharm以外,公司也在洽談其他地區之授權或經銷。
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