近期確診為房顛的病人預防中風1年期結果將在2015年ISTH大會公佈

近期確診為房顛的病人預防中風1年期結果將在2015年ISTH大會公佈

美通社新聞 2015-06-19 00:00

倫敦2015年6月19日電 /美通社/ --

GARFIELD-AF 登記研究 (GARFIELD-AF Registry)資料的兩份口頭報告將提供病人風險情況和抗凝控制欠佳影響房顛病人預防中風的實際深刻見解

GARFIELD-AF 登記研究的最新分析結果將在2015年6月20日至25日加拿大多倫多舉行的第25屆 International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH)(國際血栓與止血學會)大會上公佈。這兩份 GARFIELD 報告將包括近17,200名病人預防中風的真實數據,從而為醫生提供病人風險情況和維生素K抗結劑控制的效果如何與最近確診為房顛的病人死亡率與中風幾率增高有關的詳情。

GARFIELD-AF 口頭報告將在2015年 ISTH 大會上公佈,這將涉及:

最近確診為房顛的病人風險情況與為期1年的結果:來自 GARFIELD-AF 的相關結果(Abstract OR119)

  • 口頭報告會:有關中風的第二次口頭交流
  • 2015年6月22日(週一),下午14:45至15:00,709室

根據病人在診斷時提供的基線特徵和抗血栓療法,對最近確診為非瓣膜性房顛的病人1年後的中風/全身性血栓、死亡和大出血幾率進行了分析。

維生素K抗結劑控制的效果和為期1年的調查結果:來自 GARFIELD-AF 登記研究的全球視角 (Abstract OR096)

  • 口頭報告會:有關維生素K抗結劑的第二次口頭交流
  • 2015年6月22日(週一),下午14:00至14:15,715室

針對近期確診為非瓣膜性房顫的病人治療窗內時間 (TTR) 和最佳國際標準化比值(即 INR 範圍為2.0至3.0)與人口統計資料、治療情況和1年期結果之間的關係,該研究進行了分析。

GARFIELD-AF 登記研究將增強對房顛病人預防中風的瞭解廣度與深度,並且最終有助於制定在全球範圍內提升病人療效的相關策略。

來自 GARFIELD-AF 的基線資料(目前為31,666名病人)表明,儘管 NOAC(非維生素K拮抗劑口服抗凝劑)日益增多,但目前對近期確診的病人控制與基於證據的治療指南不符,因為病人不恰當使用或過度使用抗凝劑。次佳控制策略對結果的影響在 ISTH 大會上 GARFIELD-AF 報告中有所體現,它表明了需要持續關注的原因。

GARFIELD-AF 是由英國倫敦 Thrombosis Research Institute (TRI) 贊助的一個國際指導委員會開展的一項獨立學術研究計畫。截至目前,GARFIELD-AF 招募了35個國家近期確診為房顛的40,000多名病人,從而使其成為該治療領域最大規模的觀察研究之一。隨著第五批病人的招募工作將要啟動,該登記研究最終包括多達57,000名病人。

GARFIELD-AF 登記研究簡介

GARFIELD-AF 是對最近確診為房顛的病人開展的一項觀察性、多中心、全球性的前瞻性研究。它將對美洲、東歐與西歐、亞洲、非洲和澳洲35個國家至少1,000個中心的57,000名病人進行前瞻性跟蹤。

當今對房顛的瞭解以臨床對照試驗中所收集的數據為基礎。在作為評估新療法有效性和安全性的基礎的同時,這些試驗無法代表日常臨床實踐。因此,有關該疾病的實際負擔和控制仍存在不確定性。GARFIELD-AF 尋求提供有關抗凝劑療法對這些病人群中發生血栓和流血併發症的影響的深刻見解。它將在具有代表性的多元化病人群和不同人群中提高護理與臨床效果的潛在機會方面提供深入瞭解。這將有助於醫師和醫療體系適當採用創新,從而為病人及人群確保最佳效果。

這項登記研究於2009年12月開始。GARFIELD-AF 協議確保能夠對房顫進行全面典型描述的四大關鍵設計特點為:

  • 連續5批有可能需要治療的新近確診的病人,推動非連續性時間段的比較,並描述治療和療效的進展情況。
  • 隨機從精心指派的國家級房顫治療場所中選擇研究人員地點,確保招募的病人具有代表性。
  • 連續招募符合條件的病人,不考慮療法,以免出現潛在的選擇偏倚。
  • 確診後最短2年至最長8年時間的後續治療數據,用以創建全面的日常臨床實踐治療決策和療效數據庫。

過去六週內,該計劃中的病人已被診斷出患有非瓣膜性房顫且至少伴有一項其他中風風險因素,並且他們還是預防中風誘因血栓形成的抗凝治療的潛在候選病人。研究人員的臨床判斷將確定病人的中風風險因素,但這些因素不限於既定風險評分中所包含的因素。無論是否接受抗凝治療,病人都將被納入計劃,以便正確掌握與病人風險情況相關的當前及未來的治療方案和失敗情況。

拜耳醫藥保健集團 (Bayer Pharma AG)為 GARFIELD-AF 登記計劃提供無限制研究經費。

房顫負擔

全球有多達2%的人口患有房顫。[1]歐洲約600萬人患有房顛[2],美國300至500萬人患有房顫[3][4]中國多達800萬人患有房顛。[5],[6]到2050年,該患病規模預計隨著全球人口老化將至少翻番。房顫會使中風風險增加5倍,所有中風病例中有五分之一是由這種心律失常疾病引起的。房顫引起的缺血性中風常常是致命的,存活的病人中風頻率更高且傷害更大,而復發機率也比其他病因的中風病人要高。因此,房顫引起的中風的致命風險加倍,治療費用也增長了50%。[7]

房顫表現為部分心房放射出不規則電信號,使心室過快且不規律地跳動,從而不讓血液完全流出心房。[8]結果,血液可能彙聚、凝結並引起血栓,這在全球堪稱心血管頭號殺手。[9]如果血塊離開左心房,那麼它可能滯留在身體包括大腦在內的其他部位的動脈中。大腦動脈中的血塊會引起中風。92%的致命中風都由血栓引起。[9]房顫病人還是心臟衰竭、慢性疲勞以及其他心律疾病的高危人群。[10]在全球範圍內,中風是導致死亡和長期失能的主要病因,每年有670萬病人死亡[11],500萬病人永遠喪失生活能力。[12]

TRI 簡介

TRI 是一家慈善基金會和多學科研究所,致力於從事血栓和相關疾病的研究。TRI 的使命是提供卓越的血栓研究和教育;制定預防和治療血栓的新方案;從而提高治療質量,改善臨床療效和降低醫療費用。TRI 是 University College London Partners Academic Health Science System(倫敦大學學院合作夥伴學術醫療科學系統)的成員。

更多資訊請瀏覽:http://www.tri-london.ac.uk/garfield

  1. Davis RC, Hobbs FD, Kenkre JE, et al. Prevalence of atrial fibrillation in the general population and in high-risk groups: the ECHOES study. Europace 2012; 14(11):1553-9. 6/16/15. Available at: http://europace.oxfordjournals.org/content/14/11/1553.long
  2. The Lancet Neurology. Stroke prevention: getting to the heart of the matter. Lancet Neurol 2010; 9(2):129. 6/16/15. Available at: http://www.atrialfibrillation.org.uk/files/file/Articles_Medical/Lancet%20Neurology-%20getting%20to%20the%20heart%20of%20the%20matter.pdf
  3. Naccarelli GV, Varker H, Lin J, et al. Increasing prevalence of atrial fibrillation and flutter in the United States. Am J Cardiol 2009; 104(11):1534-9.
  4. Colilla S, Crow A, Petkun W, et al. Estimates of current and future incidence and prevalence of atrial fibrillation in the U.S. adult population. Am J Cardiol 2013; 112(8):1142-7. 6/16/15. Available at: http://www.ajconline.org/article/S0002-9149(13)01288-5/fulltext
  5. Zhou Z, Hu D. An epidemiological study on the prevalence of atrial fibrillation in the Chinese population of mainland China. J Epidermiol 2008; 18(5):209-16. 6/16/15. Available at: https://www.jstage.jst.go.jp/article/jea/18/5/18_JE2008021/_pdf
  6. Hu D, Sun Y. Epidemiology, risk factors for stroke, and management of atrial fibrillation in China. JACC 2008; 52(10):865-8. 6/16/15. Available at: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0735109708021141
  7. European Heart Rhythm Association; European Association for Cardio-Thoracic Surgery, Camm AJ, Kirchhof P, Lip GY, et al. Guidelines for the management of atrial fibrillation: the Task Force for the Management of Atrial Fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC). 8/22/14. Eur Heart J 2010; 31(19):2369-429. 6/16/15. Available at: http://eurheartj.oxfordjournals.org/content/early/2010/09/25/eurheartj.ehq278.full
  8. National Heart, Lung, and Blood Institute. What is Atrial Fibrillation? 6/16/15. Available at: http://www.nhlbi.nih.gov/health/dci/Diseases/af/af_what.html
  9. International Society on Thrombosis and Haemostasis. About World Thrombosis Day. Available at: http://www.worldthrombosisday.org/about/
  10. American Heart Association. Why Atrial Fibrillation (AF or AFib) Matters. 8/22/14. Available at: http://www.heart.org/HEARTORG/Conditions/Arrhythmia/AboutArrhythmia/Why-Atrial-Fibrillation-AF-or-AFib-Matters_UCM_423776_Article.jsp
  11. World Health Organization. The top 10 causes of death. Fact sheet No 310. Updated May 2014. 6/16/15. Available at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs310/en/
  12. World Heart Federation. The global burden of stroke. 6/16/15. Available at: http://www.world-heart-federation.org/cardiovascular-health/stroke/
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