鈣離譜!暢銷藥優乳鈣遭爆用賦形劑為主成份

鈣離譜!暢銷藥優乳鈣遭爆用賦形劑為主成份

民報 2015-09-07 00:00

骨質疏鬆症近年來幾乎成為較年長國人的流行病,臨床上醫師常會開給患者口服鈣劑,用以補充流失的鈣質,其中一項經常為醫師處方用藥,生達化工生產的「優乳鈣乳劑」,遭爆料以進口「賦形劑」充做優乳鈣的「主成份」,對國人健康可能存有潛在風險,值得加以注意。
 
本刊接獲爆料指稱,由生達化學製藥股份有限公司出產的「優乳鈣乳劑」,原料是進口自德國默克(Merck)公司的產品「磷酸三鈣」(英文品名為Tri-Calcium phosphate dried suitable for use as excipient EMPROVE),並於民國85年6月28日取得我衛生署藥品許可證,有效日期至今年的10月7日。
 
若主成份要求100分,賦形劑只有60
 
投訴人指出,關鍵在於英文品名的excipient這個單字,中文翻譯為「賦形劑」。原廠默克生產的藥品就叫做賦形劑,但拿到台灣來就充做原料藥主成份,顯然大有疑問,「這兩種在官方檢驗要求差異非常大,如果主成份檢驗要求100分,賦形劑可能只要60分就合格」。
 
賦形劑引發的問題,近年也相當受到重視。事實上衛福部食藥署在2013年12月曾經有項重大公告,指33項藥品因為未申請變更賦形劑,必須在一個月內下架。台北萬芳醫院醫師潘建志對此為文指出:「廠商為應付GMP昇級設備下重本,但健保又不斷砍藥價,在Cost Down風氣下,只好從原料上走灰色地帶賺回來。工業級碳酸鎂/鈣價格只有食品級1/5,反正檢驗不到,為了生存就偷用了。」[nop]
     業者為了降低成本,往往會從原料上動腦筋,反正賦形劑這種沒藥理反應的成分又檢驗不出,因此便經常
      挺而走險。
[/nop]
具有資深藥師背景的投訴人還協助調出近年德國默克藥廠出具三份、以及台灣生達化學公司自己出具三份的這批「磷酸三鈣」原料分析報告,從頁面上看到的原廠批號(Batch)都是K93340043以及K93375343,檢驗報告英文品名都有excipient(賦形劑)字樣,證明所言不虛。
 
在衛福部食藥署網站上的定義,賦形劑指藥品為了特定的目的,而添加的物質,通常包括稀釋劑、色素、矯味劑,及其他添加劑等,並非藥品之有效成分(主成分),本身沒有藥理作用,例如玉米澱粉就是一種常見的賦形劑。這類成分的特性,都是安全且風險很低。
 
優乳鈣乳劑 大人小孩懷孕皆可服用
 
在「優乳鈣乳劑」的藥品包裝中,有一段文字寫道:「骨質流失通常在不自覺當中緩慢進行,一但出現骨質疏鬆症狀,補救早已失去良機。….. 優乳鈣乳劑,作為鈣質及維生素之滋養補充劑,本品含高單位鈣質及維生素A、D3,可迅速促進幼兒之骨骼發育,增強底抗力….」。
 
藥品說明中同時指出「適應症」包含懷孕期、授乳期、外傷等,而「用法用量」方面,成人每天10-15ml,孕婦每天15ml,兒童每天10-15ml,乳幼兒每天2.5ml;但強調本藥須由醫師處方使用。
 
據指出,生達化學所生產的這支「優乳鈣乳劑」在各大醫院均十分「暢銷」,原因是鈣質補充劑主要有鼻噴劑與注射劑,較為患者所排斥,其他產品大多為固態藥錠,而骨質疏鬆症常為消化功能退化的較年長患者,比較好吞嚥的乳劑就成為主要開立處方,全台每月熱銷五萬支以上。
 
不過儘管這支「優乳鈣乳劑」十分受歡迎,但仍有大型教學醫院拒絕使用這項藥品。據指出,北部某大醫院近來準備進貨時,要求生達公司提出各項檢驗證明,當這些繁瑣的檢驗報告一批批送進這間大醫院後,似乎被對方查覺這項藥品成份竟為德國的「賦形劑」,採購因而喊停,讓藥品業務員碰一鼻子灰。
 
食藥署:進口時取得許可證為合法
 
記者向食藥署查詢,食藥署簡任技正祁若鳳表示,藥廠若需進口原料藥,必須向我國政府申請藥品許可證,在國外品名不管為何,做為主成份的原料藥,均須經過我方檢驗合格,才會發給許可證。此案中生達取得許可證的「優乳鈣乳劑」及主成份磷酸三鈣(Tribasic Calcium Phosphate)為合法。
 
「賦形劑之前進口是不需要檢驗的」,不過祁技正也指出,既然有投訴檢舉指這項主成份為賦形劑,將會請署內風險管理組近期派人前往查廠,以確認藥品一切安全合法。
 
記者再向生達化學公司查證,公司發言人吳三發表示,經查「優乳鈣乳劑」已取得行政院衛生署藥品許可證,確認為合法,無法理解對投訴人所指「賦形劑」充做「主成份」的指控為何。
 
投訴人則進一步反駁指出,去年底頂新進口工業用棕櫚油來台,精煉製成食用油後經檢驗,通過國內食品檢驗標準,上架販售,事件爆發後成為重大食安事件。同樣地,同一原料在國外當成賦形劑,但台灣卻以檢驗報備合格為理由,而准業者使用劣品賦形劑當主成分原料藥使用,「難道這不荒唐嗎?」
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