台廠生泰日本市場進入穩定收成期、旭富第4季可望恢復關節炎原料藥出貨動能
◎陳怡婷
根據FiercePharma資料,2015年全球藥品市值將達1.1兆美元,60~70%為學名藥,且至此之後每年成長速度將優於過往。
對於學名藥和原料藥商利多,就在於2014~2015專利藥到期,將增加學名藥廠商機;其次是,美國醫改提高保險覆蓋率,增加3000萬人口用藥;還有,中國藥改淘汰品質低落生產業者,提高生產水準,在陸設廠且具cGMP規格之台廠受惠。因此原料藥族群長線發展趨勢向上,投資人可逢低布局。法人認為上述商機將逐步發酵,預期至2016~2017年達到高峰期。
印度和中國製藥技術進步飛快,特殊和高效製劑為建立門檻之發展重點。製藥產業已成印度重要出口產業,年出口額達150億美元,也是除美國外,獲得FDA藥證最多的國家,印度為美國仿製藥第1大進口國,占比約40%,美國FDA批准的印度生產廠約300座,亦為全球第2大,過去5年複合成長率約15%,產量占全球約4分之1之水準。
另外,已躍升為全球第2大藥品市場之中國,市場也達450億美元,加上國衛院推動十三五計畫,未來印度和中國將成為全球重點製藥基地,不過中國境內藥廠惟疏於管理,2014年多項產品遭FDA和EMA限制生產。也因受印度藥廠遭美國FDA警告、中國生產成本提高,台廠獲轉單機會大增。
法人認為,因印度和中國具人口紅利,也是全球慢性疾病重要需求國家,國家扶持製藥業態度明確,2010年以來已成為一般製劑和原料藥重要生產基地,近年逐漸往高門檻技術發展,有機會威脅台灣眾多學名藥和原料藥代工業者,但台灣藥廠一向具有品質與管理優勢,不少藥廠早已跨入高階製程發展,鎖定特殊與高效能製劑業者,墊高與印度和中國業者間的競爭門檻。
隨著2012年美國專利藥到期高峰,印度學名藥、原料藥大舉搶食美國原廠市場。由於美國保護主義壁壘,2014年美國FDA總計發出19封警告信(Warning Letters),其中7封是發給印度公司和一家加拿大公司位在於印度的工廠,其次,5封給中國,1封發給香港公司。換言之,2014年有37%的警告信是發給印度公司,高於2013年的33%。