智擎新藥PEP503再報喜 明年獲利再進補

智擎新藥PEP503再報喜 明年獲利再進補

理財周刊MONEY WEEKLY 2016-09-22 16:21


文.王信傑

受到美國聯準會(Fed)九月是否升息的不確定因素影響,美股道瓊指數在九月九日重挫了394點,摜破季線支撐,進而拖累全球股市高檔拉回,台股亦從9178點幾乎尖頭反轉下殺,並跌破季線支撐,於中秋四天連假收在8902點。

九二七八 波段相對高點

展望台股後市,關鍵將在九月二十一日晚上的聯準會利率決策會議結果,若九月Fed不升息,則右肩反彈開始展開,大約在九月底至十月中反彈完畢,就是準備進行數百點的回檔,回測年線8500~8600點。

萬一九月就升息的話,那就直接殺到年線8500點上下,之後在8500~8950點區間震盪。

待這一波中期回檔修正完,大盤才有機會上萬點。畢竟外資已經轉為連續賣超台股約四~五百億元了,如果持續站在賣方的話,這絕對如我們近幾日所言,為波段反轉進入中期回檔修正的警訊!

搭配季線將於十月走平而開始下彎形成中空格局,因此,9278點應為波段相對高點,只剩下右肩反彈,將進行中期回檔修正,畢竟就第四季來說,國內外金融市場變數仍大,尤其是十一月八日美國將進行總統大選,以及十二月中聯準會可能升息,而美股道瓊指數中線應該有回測年線17550點上下的疑慮。

智擎(4162)除了癌症新藥安能得(ONIVYDE),日前獲得歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)所屬之歐盟人體用藥委員會(CHMP)給予建議上市許可的正面意見,市場預期可望順利在第三季、最慢年底取得歐盟藥證,二千五百萬美元里程金將入袋。明(2017)年第一季則有機會獲准取得韓國藥證,再拿二千五百萬美元。

新藥ONIVYDE即將取得歐盟藥證

ONIVYDE適用於胰腺癌病患治療,且預期未來兩年還會有其他亞洲國家取得藥證。並在九月十四日公告新藥專案NBTXR3(PEP503)歐洲合格產品認證(CE Marking)之申請案獲接受。

智擎指出,PEP503是經過生物相容性處理的「奈米結晶性的鉿氧化物(crystalline hafnium oxide, HfO2)」,可累積於癌細胞內並增強放療能量,加速癌細胞凋亡。智擎與法國Nanobiotix公司是針對罹患軟組織肉瘤的病患,進行跨國樞紐性臨床試驗,該試驗係使用PEP503輔以標準癌症放射線之合併療法。

PEP503最快取證時間    明年第三季

該試驗為一隨機、開放性、兩個組別之試驗,由Nanobiotix公司負責於歐洲和南非進行收案,而智擎則負責在亞太地區收案,預估全球十三個國家共三十九家醫院,將收受一五六位病患,目前已有一一六位病患簽署受試者同意書,其中有九十二位病患已經完成隨機分配試驗組別。

法人指出,雖然這項實驗收案尚未完成,但是歐盟接受NBTXR3(PEP503)合格產品認證(CE marking)的申請案,表示認可PEP503為創新療法,將加速PEP503的取證時間。智擎表示,預計自開始審查至獲得歐洲合格產品認證,至少需要九個月時間。

法人以此推估,認為最快取證時間是明年第三季,看好亞洲授權金約在1.5~2億美元之間,未來將是智擎的獲利大補丸。

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