香港批准首個降低膽固醇的PCSK9抑制劑

香港2016年12月6日電 /美通社/ -- 安進公司 (Amgen) 今天宣佈，首個治療高膽固醇的 PCSK9 抑制劑現已於香港推出。本港衛生署已批准這種降低膽固醇的藥物 evolocumab 可結合飲食以及最大耐受量的他汀藥物，用於治療需要額外降低低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C) 的純合子或雜合子家族性高膽固醇血症 (HoFH 或 HeFH)；或是動脈粥樣硬化性心血管疾病 (CVD) 的成年患者¹。

Evolocumab 是一種可抑制前蛋白轉化酶枯草溶菌素9 (PCSK9) 的全人源單株抗體，PCSK9 蛋白可減低肝臓清除血液中低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)，即「壞」膽固醇的能力²。

心血管疾病或心臓病是本港第三號殺手³，每年死亡者佔全港總死亡人數的13.2%⁴。防止心臓病的一個策略是改善血脂異常⁵。高膽固醇水平，即血液中的膽固醇及脂肪不正常^6,7，特別是 LDL-C 水平偏高，是血脂異常的常見徵狀。LDL-C 水平過高已被確認為導致心血管疾病的一種主要風險因素^8,9。

治療 LDL-C 水平異常是一項挑戰¹⁰。本港一項研究發現，有24%的患者在接受他汀藥物治療後，其 LDL-C仍未能達到目標水平 (< 2.6 mmol/L)。而臨床試驗數據顯示，evolocumab 能額外降低正在接受他汀藥物治療患者的 LDL-C 水平達77%，預期能減低他們心臓病及中風的風險¹²。

安進心血管病治療

這種嶄新的治療方式，展示了使用人類基因去解決如心血管和心臓疾病的重要性正日漸增加。如果不積極治療，這兩種疾病都會對整個社會有極大影響。

安進日本及亞太區醫學事務副總裁 Victoria Elegant 醫生說：「在安進，我們相信以生物學主導的研究方向，透過使用尖端科技，為患者研究可改善其生活的治療方法。我們很高興能把 evolocumab 引進香港，因為這樣，那些正使用其他降脂療法，但膽固醇仍然過高的患者，就有了新的治療選擇。」

建基於三十多年來，為嚴重疾病患者發展生物科技藥物所累積的經驗，安進致力於重要的科學問題，以改進心血管疾病的治療和患者的生活質素。這種疾病是全球發病率和死亡率的主要原因¹⁸。

安進對心血管病進行的研究，以及因此而開發出的潛在治療方式，是公司在運用人類基因來辨識及驗證藥物能力正在提升的明證。透過自身或與其他機構合作的研發項目，安進正在建立強大的心血管業務，包括一些能針對現時尚未被滿足患者治療需求的新藥，例如治療高膽固醇和心臓衰竭的藥物。

關於家族性高膽固醇血症

家族性高膽固醇血症 (FH) 是一種由基因突變所引起的遺傳疾病，會導致患者在幼年出現高 LDL-C 的情況¹³。而據估計，很多 FH 潛在患者（純合子或雜合子 FH 患者）尚未被確診¹⁴。

患者可能患上兩種 FH 中的其中一種¹³。雜合子 FH 是比較普遍的 FH 類型，大約每200至500人就有一人患上此症¹⁴。這種疾病可引致LDL-C水平比正常高兩倍（例如>190 mg/dL或>4.9 mmol/L）¹⁵，雜合子FH患者都有一個突變了的膽固醇調節基因¹⁵。純合子FH雖比較罕見，但病情會較嚴重，大約每一百萬人中就有一人患病¹⁶。這種病可引致LDL-C水平比正常高六倍（例如650-1,000 mg/dL或16.8-25.9 mmol/L）¹⁴。純合子FH患者會有兩個突變了的相同的膽固醇調節基因（從父母各遺傳一個突變基因）¹³。

關於 evolocumab

Evolocumab 是一種可抑制前蛋白轉化酶枯草溶菌素9 (PCSK9) 的全人源單株抗體²。PCSK9 是一種蛋白，會令LDL受體降解，從而減低肝臓清除血液中壞膽固醇 LDL-C 的能力¹⁷。安進研發的 evolocumab 能與 PCSK9 結合，並抑制 PCSK9 與肝臟表面的 LDL 受體結合，在缺少了 PCSK9 的情況下，就會有更多的 LDL 受體在肝臓表面，從血液中清除 LDL-C²。

Repatha^® (evolocumab) 在香港需經醫生處方。用藥前請先參閱完整處方資訊，詳細資料備索。

媒體聯絡

安進公司Seok Lin Hong，電話：(852)2843-1114，電郵：shong01@amgen.com

關於安進

安進 (Amgen) 一直致力為人類探索、開發、製造和提供嶄新的藥物，開拓生物科技的潛能，為嚴重疾病患者找尋新的治療方案；並運用先進的人類遺傳學知識，解構疾病背後複雜的病理，了解人類生物學的基礎。

安進鎖定現時仍欠缺有效治療的疾病領域為目標，靠著其對生物製劑的認識，努力不懈尋求新的解決方案以改善醫療健康，大幅改善人類生活。安進已從 1980 年代的生物科技先驅，晉身成為一家領先全球的生物科技公司，為全球數百萬患者服務，持續研發更多具有開創性潛力的藥物。請登入 www.amgen.com 以取得更多資訊。

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參考資料