聚焦高門檻吸入劑 新廠落成搶攻美國高價值市場
◎莊正賢
瞄準全球呼吸道相關領域市場，益得生技9/20在新竹湖口工業區原諾華藥廠在台灣子廠舉行新廠落成典禮，我們也特地來參觀這個依據歐美FDA/EMA規範建置，亞洲唯一的MDI定量噴霧吸入劑藥廠，3年來總計投資25億元，許多重量級政府官員包括附總統陳建仁、台大前校長楊泮池及國策顧問何美玥等，紛紛到場力挺開幕典禮，期許「台灣唯一、亞洲第一、全球前十大」的呼吸道吸入劑專業廠，能夠帶動台灣製藥技術在國際市場的能見度。
挑戰高難度、高進入障礙MDI領域
益得生技在2010年正式從母公司健喬信元獨立出來，目前健喬持有49.2％股權，公司專注於研發治療氣喘及慢性阻塞肺部疾病，利用獨特利基高技術門檻的吸入劑，開發出治療呼吸道疾病的MDI(定量噴霧吸入劑)及DPI(乾粉吸入劑)平台。根據市場調查，全球HFA/MDI擁有一年150億美元商機市場，美國就有80億美元的市場需求量，而這80億的市場僅有4家原廠與3家學名藥廠所含括，包括葛蘭素史克(GSK)、阿斯利康(AstraZeneca)、百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)、TEVA等，可見MDI製造是有難度。
(圖片來源：pixabay)
圖說：聚焦高門檻吸入劑 新廠落成搶攻美國高價值市場
吸入劑型製藥是屬於高技術門檻的產業，需要大筆的資本支出來購置精密的機器設備，益得這次皆購入德國和瑞士精密高階品牌，並架有定量噴霧吸入劑(MDI)及乾粉吸入劑(DPI)自動化生產線，未來可創造每年1600萬支MDI、150萬支DPI的產能。同時也架構符合FDA查核條件之分析實驗室，配置該劑型體外檢測分析儀器及LC/MS/MS、ICP-MS等高規儀器，因技術特殊性，人員需接受嚴格的教育訓練及考核，相關建置的準備為了就是搶攻國際市場。
