【鉅亨網記者張旭宏 台北】
中裕新藥執行長張念原今日出面證實，公司旗下新一代LM-52明年將進入人體臨床試驗(IND)，未來不排除夥伴合作及授權，激勵興櫃股價持續衝高，目前已站穩90元以上價位。(鉅亨網記者張旭宏攝)
愛滋病新藥廠中裕新藥(4147-TW)執行長張念原今(14)日出面證實，公司旗下新一代LM-52明年將進入人體臨床試驗(IND)，在未來七到八年的一至三期臨床費用開發期程內，約需花費2億美元，未來不排除夥伴合作及授權，激勵興櫃股價持續衝高，目前已站穩90元以上價位。
目前中裕產品專攻愛滋病抗體新藥，旗下TMB-355進度最快，靜脈注射型已完成人體二期臨床試驗外，今年8月皮下注射型也已完成台灣二期第一組劑量；張念原表示，明年首季底將以調整式設計adaptive design模式，申請臨床Phase IIb及臨床三期同時進行，並先從Phase IIb切入，收案規模預計約100人，爾後再擴大規模至300人左右，直接進入臨床三期。
張念原進一步指出，TMB-355明年首季底申請進入下階段臨床試驗外，負責生產的無錫藥明康德，今年7月完成第一個2千公升的試驗生產，並。經2-3個月的數據驗證，預計今年11月中旬將完成首批GMP的2千升生產，明年第一季完成數據觀察。
另外愛滋新一代新藥LM-52，張念原強調，LM52是TMB-35)第二代藥物，近期登上全球知名科學雜誌Nature Biotechnology，LM52是新一代抗愛滋病單株抗體，將用於愛滋病的後期病人，價值與價格都優於市面上的抗愛滋藥物，相當具有競爭力。
張念原進一步強調，LM52在臨床前試驗數據顯示，在抗藥性、藥效及藥物動力的數據上，表現都優於當前藥物，隨著國際藥廠包括默克、嬌生、GSK等都專注愛滋疾病治療，但都僅止於口服劑型開發，這些國際大廠也都積極尋求長效、針劑類型藥物，而LM52正符合當前大廠需求，因此未來不排除授權或策略合作。
據了解，LM52是由國際愛滋病權威暨中研院院士何大一所帶領的團隊在「愛倫戴蒙愛滋病研究中心」，由中裕在去年取得全球獨家開發及行銷的所有權。張念原說，LM-52的發展潛力，明年底前入IND，未來臨床一至三期的研發投入規模約2億美元，目前中裕手上現金還有超過4億元，如果循快速通道(Fast Track)的投入時間約7-8年，就會需要較多資金，因此不排除因此未來不排除與大廠授權或策略合作。
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