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新澤西州韋恩2018年5月28日電 /美通社/ -- 領導者潔定(Getinge)今天公佈伴有持續局部缺血的廣泛性心肌梗死病人(MI)在主動脈內球囊反搏泵(IABP)移植(SEMPER FI)試點研究中的生存率改善結果。研究評估了廣泛性心肌梗死病人在直接經皮冠脈介入術(PCI)後持續局部缺血（無復流現象）時，使用IABP的效果。這個小型試點研究表明，IABP對於降低主要終點（綜合死亡率終點，機械設備支持對於血液流動退化很有必要，如左心輔助設備，以及充血性心力衰竭病人在六個月時再住院）有顯著效果。SEMPER FI聯合首席研究員、荷蘭埃因霍溫Catharina 醫院醫學博士Lokien X. van Nunen昨天在巴黎舉行的2018年歐洲心血管介入會議(EuroPCR 2018 Congress)的冠狀動脈介入口頭報告環節上公佈了結果。
成功支架手術後持續局部缺血的急性心肌梗死病人的預後不佳，並且今後可能會發生心力衰竭。即使在主要罪犯血管被打開後I,ii，預計30%的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)還會病人出現持續局部缺血。
Van Nunen博士表示：「由於大量的回顧性研究和前瞻性研究的結果各不相同，因此判斷哪些STEMI病人可以受益於IABP一直很難。但SEMPER FI試點研究的結果讓我們為之一振，它清楚表明那些在支架手術後依然局部缺血的廣泛性急性心肌梗死病人能夠受益於IABP。我們預計試驗中的病人足以提供有效的統計數據，如果這個趨勢延續下去，綜合終點數據將顯著降低。」
SEMPER FI研究設計與結果
這項前瞻性、隨機對照、單中心SEMPER FI試點研究評估了廣泛性心肌梗死病人在PCI後持續局部缺血時，使用IABP的效果。研究涉及100名18-75歲患有急性STEMI（ST段偏差≥15 mmHg）並且在導管插入室進行PCI（支架）後10到30分鐘，心電圖上ST段回落不足的病人。根據緩解持續局部缺血的指引方針，研究對象被隨機分組，一組使用IABP 12至24小時，另一組不使用IABP。所有病人都接受了為期六個月的跟蹤研究。
對100名急性心肌梗死病人的試點研究結果表明，IABP組病人在死亡率、左心輔助設備使用和六個月內因心臟衰竭再住院方面有降低趨勢。在IABP組，2%（一名病人）出現了主要終點，在非IABP組，8%（四名病人）出現了主要終點(p=0.16)。
潔定急性救護療法醫療總監Claudius Diez博士表示：「SEMPER FI試點研究結果表明使用IABP能夠降低死亡率，這點令人鼓舞，這項研究是受控研究，沒有常規治療組與IABP治療組的交叉試驗，那種可能會導致結果含糊不清。這項試點研究證明瞭潔定大力支持臨床研究，以便增強對救命療法的瞭解。」
IABP療法簡介
以支持主動脈內球囊反搏(IABC)對血液流動的療效、安全性和有效性的廣泛文獻資料為基礎，美國食品藥品監督管理局(FDA)已經批准球囊泵用於急性冠狀動脈綜合症病人、進行心臟或非心臟手術的病人，以及缺血性和非缺血性病因導致心臟衰竭的併發症病人。FDA之所以批准球囊泵用於以上症狀，是因為對IABC設備進行綜合文獻評估的相關結果，而這些結果表明儘管植入IAB的病人比未植入此設備的病人會出現更加嚴重的並存症和各種疾病，但其併發症整體發病率較低。此外，文獻資料還表明由於近年來球囊導管尺寸變小和手術技術改善，隨著時間的推移，與設備相關的併發症出現減少的趨勢。
潔定簡介
潔定是為手術室、重症監護房、消毒室，以及生命科學公司與機構提供創新解決方案的全球供應商。依託我們的第一手實踐經驗，以及與臨床專家、醫療專業人士和醫療技術專家的密切合作，我們為病人的現在和未來改善日常生活。
I Rezkalla SH, Dharmashankar KC, Abdalrahman IB, Kloner RA. No-reflow phenomenon following percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction: incidence, outcome, and effect of pharmacologic therapy. J Interven Cardiol. 2010;23:429-436.
Ii van Nunen LX, van't Veer M, Schampaert S, et al. Intra-aortic balloon counterpulsation in acute myocardial infarction: old and emerging indications. Neth Heart J. 2013;21:554-560.
Iii FDA Executive Summary https://www.federalregister.gov/documents/2013/12/30/2013-31218/cardiovascular-devices-reclassification-of-intra-aortic-balloon-and-control-systems-for-acute.
圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/322743/Getinge___Logo.jpg
