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美納里尼集團宣佈達成Vabomere、Orbactiv和Minocin商業協議

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美納里尼集團宣佈達成Vabomere、Orbactiv和Minocin商業協議

意大利佛羅倫斯2018年10月11日電 /美通社/ --

  • 擴展現有的德拉沙星商業和共同開發協議
  • 加強美納里尼對傳染病的策略性關注

在全球136個國家開展業務的意大利生物製藥公司美納里尼集團(The Menarini Group),以及致力於為治療嚴重細菌感染發現和開發全新抗生素並使其商業化的美國公司Melinta Therapeutics,宣佈達成一份協議。根據該協議,美納里尼將獲得關於Meropenem(美羅培南)/Vaborbactam(美國商品名為「Vabomere[TM] 」)、奧利萬星Oritavancin,商品名為「Orbactiv®」)與Minocycline IV(商品名為「Minocin IV®」)商業化的獨家權利,覆蓋歐洲、亞太(包括中國、韓國和澳洲,但不包括日本)與獨聯體(包括俄羅斯)地區的68個國家。

這份協議以Melinta和美納里尼關於德拉沙星(Delafloxacin)的現有商業和共同開發協議為基礎,現有協議在2017年對外公佈,覆蓋相同的68個市場。

Melinta總裁兼CEO Dan Wechsler說:「我們很高興能夠擴大我們與美納里尼集團的合作,並顯著擴展全球獲得我們富有活力的抗生素組合的渠道。」

美納里尼集團總經理Pio Mei表示:「美納里尼歡迎利用這個機會來繼續與Melinta合作,這將進一步加強我們在傳染病市場上的影響力。將Meropenem/Vaborbactam、奧利萬星和Minocycline IV加入我們現有的產品組合,能夠幫助加強我們支持達成自身使命的高價值抗生素平台。我們關注傳染病的策略『Infection in Focus』旨在與日益引起全球擔憂、威脅生命的細菌性疾病展開鬥爭。」

Meropenem/Vaborbactam的上市許可申請目前由歐洲藥品管理局(EMA)進行審查。2018年9月20日,EMA下屬人用藥物委員會Committee for Medicinal Products for Human Use,簡稱「CHMP」)表達其積極意見,建議讓上述醫藥產品獲得上市許可,被用來治療複雜性腹腔感染和尿道感染、醫院獲得性肺炎、與任何這些感染有關的菌血症,以及由需氧革蘭氏陰性菌引起、治療選擇有限的感染。長效脂糖肽類抗生素Orbactiv已經被EMA批准用來治療由易感染的特定革蘭氏陽性菌 -- 包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA) -- 引起的成年人急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI)。

美納里尼集團簡介

美納里尼集團是一家意大利製藥公司,營業額達到36億歐元,擁有17,029名員工。美納里尼擁有16個生產基地和7個研發中心,在136個國家擁有強大的影響力。

美納里尼網址:http://www.menarini.com

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