【鉅亨網記者張旭宏 台北】
安成藥總經理陳志光(左)表示，只要大品項產品明年上市銷售，公司就會開始賺錢。右為生技名人安成藥董座陳志明。(鉅亨網記者張旭宏攝)
特殊學名藥廠安成藥(4180-TW)總經理陳志光表示，公司9項向FDA遞件的ANDA，其中8項產品將於明年開始陸續上市，只要大品項產品明年上市銷售，公司就會開始賺錢。
陳志光強調，公司的9項ANDA的申請，最慢都在去年底提出，其中有1項產品已獲得FDA的上市許可，另外1項產品獲得tentative approval，其餘7項產品，預計都會在明後年陸續上市，明年將有2-3個藥品上市，其中沒有訴訟疑慮的非P4產品將有1-2個，其他進度也比較可以掌握。
陳志光表示，通常循P4模式上市的藥品，若沒有原廠授權的學名藥廠進來，藥價應可維持原廠的6-7成，如果有原廠授權廠進來，藥價可能會掉到5成以下，但仍須回歸競爭者的數量及市場供需而定。
安成除佈局特殊學名藥外，在新藥開發上投入的3個新藥中，除了治療眼部血管新生疾病的藥物的AC-301還在臨床前外，糖尿病新藥AC-201和治療玫瑰斑新藥AC-701都已進入美國FDA二期臨床中。其中AC-201為一小分子口服劑型用於治療第二型糖尿病和痛風預防，已完成多國多中心Phase 2b臨床試驗，正積極規劃後續臨床試驗中。AC-301能安全並有效的抑制眼部的新生血管增生，可能治療項目包含糖尿病視網膜病變和老年性黃斑部病變，預計明年將可取得美國IND。
陳志光指出，2004年購入輝瑞的中壢廠，目前主要出口銷美癲癇代工藥品為主，每年貢獻3億營收，一廠產能利用率滿載，因此去年買進優良製藥的中壢廠，並進行整修中，預計明年2月完成第一期工程所生產的產直接送審。
安成藥財務長葉麗如指出，明年公司產品就會開始陸續上市銷售，只要大品項產品推出，最快明年就會開始賺錢。
今日點閱排行：
