陸續有國外原廠藥因為健保給付價格等因素,決定逐步退出臺灣市場,引發各界對於原廠藥和學名藥品質與效果的討論。
食品藥物管理署署長吳秀梅今天(25號)強調,學名藥和原廠藥的效果與品質相同,若民眾認為有差別,可向食藥署通報。
(戎華儀報導)食藥署署長吳秀梅表示,原廠藥退出臺灣市場有廠商自己的顧慮,而我國在民國102年成為國際醫藥品稽查協約的會員國,去年又成為國際法規協和組織會員國,代表臺灣的製藥品質受國際肯定,學名藥上市前有查驗登記,上市後也對藥品做監測,希望國人對學名藥要有信心。
吳秀梅:『我們的健保的用藥裡面,有將近80%都是用學名藥,所學名藥的品質都是同成分、同劑量、同劑型,如果沒有達到這樣同樣的效果,我們是不會給許可證的,所以我們真的是很有信心地說,尤其是我們臺灣的學名藥,我們絕對是跟原廠藥都是同樣的,同樣的品質的。
』吳秀梅表示,如果醫師對學名藥有疑慮,認為療效與原廠不同,可舉證通報,食藥署會再做檢驗;對於特定原廠藥退出臺灣後,患者改用國產學名藥,吳秀梅表示臨床療效相同,醫療人員若發現藥品品質不良或療效不相同,也可通報。
(圖:資料照片,截自食藥署網頁)