醫材製造商偷跑出貨 非法骨釘骨板流入醫療院所

醫材製造商偷跑出貨 非法骨釘骨板流入醫療院所

中廣新聞 2019-10-07 12:37

食品藥物管理署今年八月對取得GMP認證的醫療器材製造商不定期查核,發現由艾斯博公司委託仕成精密科技公司製造,用來植入人體內的鈦合金骨釘和骨板,在尚未取得GMP許可的半年多前就偷跑銷售給醫療院所,有多少已經植入病患體內,還在清查中。

(戎華儀報導)食藥署追查發現,仕成精密科技公司生產的骨釘和骨板,今年7月11號取得GMP許可,業者卻早在今年元月尚未取得製造廠GMP許可前就偷跑出貨,現在要求業者1個月內、10月9號前完成產品回收並向食藥署繳交報告,食藥署已經將取得的產品批號交由各地方衛生局向醫療院所追查產品流向。

食藥署品質監督管理組副組長遲蘭慧指出,經過2次稽查,目前掌握到在骨釘跟骨板的部分,大概有7萬4865支,應該是屬於未經許可就提供出去。

同時在10月9號也會請衛生局在醫療院所確認,確認落實回收。

依照藥事法規定,醫療器材產品未經許可就出售,廠商可罰3萬到200萬元罰鍰,並責令回收。

至於已經裝進患者體內的骨釘或骨板,食藥署要求持續追蹤後續使用安全,患者可依照個人情況與醫師討論是否要取出更換,患者可向地方縣市政府消保官檢舉,對廠商提出民事求償。

(圖:食品藥物管理署提供)

熱門文章
全台變天!大雷雨「南往北狂炸」連下5天 午後1地雨勢最猛
全台變天!大雷雨「南往北狂炸」連下5天 午後1地雨勢最猛

TVBS新聞網

詭異!寶林茶室「只有3/20沒人中毒」 專家曝2可能原因
詭異!寶林茶室「只有3/20沒人中毒」 專家曝2可能原因

中天新聞

海鮮公司變電箱下挖「密道」偷電 電費大減437萬度竊得2702萬元
海鮮公司變電箱下挖「密道」偷電 電費大減437萬度竊得2702萬元

CTWANT

郵局發錢了!學生、家長嗨領「最高3千元」 錯過捶心肝
郵局發錢了!學生、家長嗨領「最高3千元」 錯過捶心肝

TVBS新聞網

李玉璽首次挑戰直播DJ!愛心刷屏引發抖內狂潮
李玉璽首次挑戰直播DJ!愛心刷屏引發抖內狂潮

今大條新聞網

寶林2死!台大醫喊避免「這種飯、麵」重複加熱 米酵菌酸更猛爆
寶林2死!台大醫喊避免「這種飯、麵」重複加熱 米酵菌酸更猛爆

TVBS新聞網

致命元兇恐不只米酵菌酸!醫揭寶林案「救不了關鍵」:看亡者就知
致命元兇恐不只米酵菌酸!醫揭寶林案「救不了關鍵」:看亡者就知

TVBS新聞網

水逆凶狠殺到!5星座「災厄纏身」受重擊 牡羊最慘倒大楣了
水逆凶狠殺到!5星座「災厄纏身」受重擊 牡羊最慘倒大楣了

TVBS新聞網

煮飯慰勞看護被拒!女子怒「搞清楚地位」 全網不挺反轟:沒常識
煮飯慰勞看護被拒!女子怒「搞清楚地位」 全網不挺反轟:沒常識

TVBS新聞網

見面會「門票滯銷」!主辦宣布李多慧高雄場取消 認:時間人力太困難
見面會「門票滯銷」!主辦宣布李多慧高雄場取消 認:時間人力太困難

中天新聞

北台灣變天!「雷雨胞將襲」影響程度曝 下周暖熱如夏
北台灣變天!「雷雨胞將襲」影響程度曝 下周暖熱如夏

中天新聞

台灣周遭「閃電對流旺盛」!氣象專家警「這幾天」慎防雷雨
台灣周遭「閃電對流旺盛」!氣象專家警「這幾天」慎防雷雨

中天新聞

汪小菲求婚Mandy成功!曬鑽戒表示「愛台灣」
汪小菲求婚Mandy成功!曬鑽戒表示「愛台灣」

記者爆料網

中毒案奪2命!他揪公司餐驚「寶林員工全逃過」 餐飲業內幕曝
中毒案奪2命!他揪公司餐驚「寶林員工全逃過」 餐飲業內幕曝

TVBS新聞網

好市多新品曝光!「超頂麵包捲」出爐 會員嗨翻:終於等到了
好市多新品曝光!「超頂麵包捲」出爐 會員嗨翻:終於等到了

TVBS新聞網

寶林老闆黎仿軒遭起底!開369萬頂級休旅車 欠千萬轉戰餐飲出人命
寶林老闆黎仿軒遭起底!開369萬頂級休旅車 欠千萬轉戰餐飲出人命

中天新聞

女警想請假遭疑裝病「檢查出癌症四期」 所長刁難才給假…下場出爐
女警想請假遭疑裝病「檢查出癌症四期」 所長刁難才給假…下場出爐

CTWANT

新竹冰沙「陷食安風波」?多人發燒嘔吐 衛生局派員稽查
新竹冰沙「陷食安風波」?多人發燒嘔吐 衛生局派員稽查

TVBS新聞網

獨家/汪小菲求婚成功!示愛新歡Mandy:我的老婆來自台北
獨家/汪小菲求婚成功!示愛新歡Mandy:我的老婆來自台北

CTWANT

寶林茶室食物中毒案重大發現!死者解剖確認驗出「米酵菌酸」!
寶林茶室食物中毒案重大發現!死者解剖確認驗出「米酵菌酸」!

食力foodNEXT

90
0
分享