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大灣生物與博濟醫藥達成戰略合作,共同開發長效型生物新藥抗貧血注射劑

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大灣生物與博濟醫藥達成戰略合作,共同開發長效型生物新藥抗貧血注射劑

東莞,中國 - EQS Newswire - 2019年10月18日 - 10月12日,大灣生物(Great Bay Bio)與廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司(以下簡稱"博濟醫藥")達成戰略合作;大灣生物是一家致力于以大數據驅動藥物CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls)開發的生物科技AI公司。雙方就共同開發長效型生物新藥抗腎臟功能損害導致貧血的注射劑GBB101簽署雙邊協議。該協議不但確定了未來幾年雙方在臨床研究中的夥伴關係,同時還約定成立新的合資公司負責整套研發工作的落實幷共享研發成果(包括知識産權歸屬以及在研發過程中産生的任何權益)。博濟醫藥是中國臨床與藥品研發服務領域的龍頭企業之一,其將負責該項目的一期臨床試驗;本次合作不單可以共同分享與分擔項目的回報與風險,也爲雙方後續業務合作打下堅實的基礎。

 

據瞭解,GBB101將有可能成爲第一梯隊上市的中國國産抗貧血長效劑型。根據目前的設計方案,GBB101的臨床試驗將由中國內地多家三甲醫院與國家頂級專家合作共同推進,充分驗證臨床指標體系與適應症觀測終點。相信本次合作的成果會在該品類新藥研發的市場競爭中將脫穎而出,幷領先大部分同類産品的研發進程,更快地爲醫生和患者提供具有國際先進水平的抗貧血解决方案。

 

就本次合作,大灣生物聯合創始人兼CEO陳亮博士表示:「非常高興能與博濟醫藥達成合作,經過詳細的研究與討論,我們與博濟决定聯手推進GBB101長效製劑,博濟醫藥的加入將會爲未來的臨床試驗打造堅實的基礎。我深信,良好的商業模式對本項目極其重要,這不單可以爲雙方帶來共同利益,也確保了臨床試驗的良好運行和高品質的結果輸出」;博濟醫藥副總經理兼首席運營官王建華博士(曾擔任澳中醫學交流協會第一届會長、藥明康德新藥研發執行總監)表示:「大灣生物研發方向相當超前,未來價值不可估量,期待後續加强合作,共同發展」

 

關于GBB101

 

GBB101是一種長效型生物製劑,主要用于幫助腎臟功能損壞而引起貧血的患者改善貧血症狀。一些患有血液疾病的患者,如骨質增生异常綜合征、癌症引發的,皆需要接受類似藥品。近年來,我國慢性腎臟病的患病率逐年增高,相關數據顯示,中國慢性腎臟病患者人數約爲1.3億,其中腎性貧血是慢性腎臟病患者最常見幷發症。目前,在中國市場銷售的類似産品屬普通劑型範疇,暫無已上市的長效産品;GBB101的上市或將解决上述病症的臨床需要。北京世紀壇醫院血液內科主任醫師吳學賓介紹,皮下注射的相關産品普通劑型半衰期約爲3~4小時,因此,爲了保證治療效果,患者的注射間隔時間較短,一般每周需要注射3次,而GBB101的半衰期是現存市場普通産品的3~4倍,患者僅僅需要每周注射一次甚至每兩周注射一次即可,更加方便,也更大程度上保證了患者的正常生活。

 

廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司簡介

 

新藥&醫療器械一站式綜合服務CRO

 

廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司(簡稱"博濟醫藥",股票代碼爲300404), 創建于2002年,2015年在深圳創業板上市。博濟醫藥是一家爲國內外醫藥企業提供藥品、醫療器械、保健品研發與生産全流程"一站式"外包服務的新型高新技術企業(CRO+CDMO)。公司彙聚了近700名經驗豐富的中高級醫藥研究人才, 旗下擁有中美九家具有不同業務專長的全資子公司和十多家控股參股公司。

 

關于大灣生物

 

總部位于香港的大灣生物旗下擁有CMC/CDMO複合平臺,始建于2002年,先後創立東莞太力生物工程有限公司和廣州太力生物醫藥技術有限公司,研發設備投入超過一億元人民幣,成功建立起獨立、集成的藥物研發與規模化製備技術平臺,公司通過定制化CMC打包服務成功爲多個産品順利進入新藥申請階段保駕護航,其中部分項目爲國家I類新藥。利用已有優勢,該平臺再次升級爲人工智能開發驅動型CMC平臺,力求利用人工智能相關技術縮短CMC開發周期,有效降低成本,提高CMC平臺的效率和效能,由此可以擴大和獲取新的客戶群,爲藥品開發帶來根本性的變化,從而造福社會和患者。

 

平臺先後被認定爲"專利培育企業"、"專利試點企業"、"國家高新技術企業"、"東莞市新型研發機構"、"廣東省十佳外資研發中心"、"廣東省基因工程藥物工程技術研究中心",從2006年開始,承擔多個政府項目,獲得包括"粵港關鍵領域重點突破項目"、"國家重大新藥創制"等多個省級和國家項目資助,支助金額超2000萬元。

 

平臺擁有3100多平方米研發實驗場所,擁有整套先進的生物藥品研發設備設施,關鍵設備均選用Sartorius、Bio-Rad、GE Healthcare、Waters等世界一流品牌,中試車間嚴格按照GMP要求設計,廠房整體淨化級別爲C級,局部A級。

 

想瞭解更多詳情,請訪問大灣生物官網:www.greatbay-bio.com

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