食藥署今天宣布，用於治療子宮肌瘤的藥品「恩惜膜5毫克錠劑」經歐盟評估有嚴重肝損傷風險，7批次、約60萬顆將立即下架回收，由於此藥為自費用藥，實際用量恐較難掌握。
食藥署藥品組簡任技正黃琴喨表示，這款藥品是子宮肌瘤患者的手術前用藥，過去仿單就曾載明可能增加肝臟負擔、增加肝損傷風險，直到歐盟今年 3月啟動產品安全性再評估，發現該藥品會造成嚴重肝毒性及嚴重肝損傷，因此呼籲藥廠全面下架回收。
她指出，根據食藥署調查，該成分藥品在台灣共有 2張藥品許可證，一張為友華申請進口的藥證，另一張則為國內藥廠申請的，但申請至今並未生產，因此僅回收下架這款藥品，預計1個月內回收完畢。
