新冠肺炎疫情全球蔓延,凌越生醫今(7)日宣布,不到2個月,成功開發新型冠狀病毒抗體快篩試劑,並通過台大醫院臨床試驗,只要10分鐘就可以知道是否感染過新冠肺炎,目前送衛福部核可,即將開始量產,月產能40萬劑。
董事長陳作範表示,以往快篩試劑研發一般至少需要8到10個月時間,但研發團隊資深研究員在2月中旬後全力投入研發,進而縮短流程。
這個快篩試劑只要10分鐘就能判定是否正在感染或曾經感染新型冠狀病毒,如果呈現陽性,試劑視窗裡會出現兩條線,而且準確性高,包括敏感性為100%、特異性為95%。
這個快篩試劑已經在前天(5日)送到衛福部緊急授權專案製造核准,準備隨時進入量產,並將逐步提升產能到每月40萬劑,預定今年下半年引進後端包裝製程全自動化,希望協助國內外防疫需求。