中國大陸公布新冠肺炎疫苗人體臨床試驗結果,但有美國專家對這項研究發現抱持懷疑,也對數據反應冷淡。
美國有線電視新聞網(CNN)報導,中國大陸這份刊登於醫學期刊「刺胳針」(Lancet)的論文裡,研究人員表示實驗顯示疫苗耐受性良好,所有受試者均對新型冠狀病毒產生免疫反應。
這款由康希諾生物公司(CanSino Biological)與中國軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所研發的疫苗,找來108名年齡18歲到60歲、未感染過新型冠狀病毒的武漢成年人進行人體試驗。
美國費城兒童醫院疫苗教育中心主任歐菲特(Paul Offit)表示,這些副作用「不是好的安全信號」,也沒有促發強力的免疫反應,連同所引發的副作用來看,他建議康希諾生物公司的研究人員應放棄。
曾成功研發輪狀病毒疫苗的歐菲特說:「我覺得他們應該停手,我相信有其他候選疫苗會比(中國)這個更好。
」 美國貝勒醫學院(Baylor College of Medicine)國家熱帶醫學院院長霍泰茲(Peter Hotez)也表示對這項研究結果不感到興奮,不過他認為研究人員還是可以繼續研究該疫苗,不論是單獨使用或與其他疫苗並用的加強接種。
根據刺胳針所刊論文內文,不適副作用發生在接種疫苗後的24小時內,且持續不超過48小時,3組受試者所有副作用大多為輕度或中度,接種後28天內無嚴重副作用。
ELISA抗體與中和抗體自接種第14天開始出現明顯增長,並在接種後第28天到達峰值;特異性T細胞反應在接種後第14天到達峰值。
負責這項研究的陳薇也表示,這是一個里程碑,但應謹慎解釋結果,因為開發COVID-19疫苗所面臨挑戰前所未有,觸發免疫反應還不一定表明已可有效保護人體,但已顯示開發COVID-19疫苗的希望,而距離所有人都能使用這種疫苗「還有很長的路要走」。