世界各國為因應新冠肺炎疫情,競相研發疫苗,國內目前有四大疫苗平臺和國衛院、中研院和三家廠商正在研發疫苗,最快預計年底進入第二期人體臨床試驗,明年進入第三期人體臨床試驗,則因為國內感染的病例樣本數過少,會影響試驗的有效性,因此將尋求歐洲、亞洲其他國家合作。
(戎華儀報導)國家衛生研究院院長、中央流行疫情指揮中心研發組組長梁賡義指出,疫苗的研發要先經過動物試驗、確認動物接種疫苗後可產生抗體,在進入攻毒試驗和毒理試驗,確認毒性和副作用,才會進入人體臨床試驗。
疫苗研發要和時間賽跑,美國已經放寬疫苗毒理試驗和第一期人體臨床試驗同步進行。
梁賡義表示,只要食品藥物管理署同意,國衛院的人體試驗預計6、7月開跑,但明年進入第三期人體臨床試驗需要尋求其他疫情還沒完全降溫的國家合作。
梁賡義:『5000個人接受這個疫苗,另外5000是對照組好了,可如果說我們是100萬裡面才有20個(確診病例),是不是很低?現在如果5000個裡面接受疫苗以後,只有2個反應,沒有接受疫苗的有3個好了,在統計上就很難說是不是有差別,所以就變成可能我們就很難在國內去做。
』指揮中心指揮官陳時中表示,雖然國內有可能在今年底生產100萬劑疫苗,但還是必須有證據證明疫苗具有保護力和安全性,疫苗上市量產的速度才快得起來。
(圖:戎華儀攝)