食藥署藥品組副組長吳明美表示,「食藥署今天(31日)有條件核准,高端公司武漢肺炎疫苗第一期臨床試驗計畫。」
千呼萬喚始出來,中央宣布繼國光疫苗和聯亞疫苗,國內武漢肺炎疫苗人體試驗第三位廠商獲准高端疫苗,預計受試人數將有50人。高端疫苗總經理陳燦堅說明,「我們二期目前是有3000個受試者的規劃,分成2A跟2B,2A主要是在台灣本地,2B是結合國外,我們希望藉由二期的試驗可以看到一些療效。」
目前國光預計11月進入第2期臨床試驗,預計2021農曆年前量產150到200萬劑,衝次明年中旬全民接種;聯亞則是年底前台美同步展開第2/3期人體臨床試驗,預計12月到明年第一季生產5000萬至1億劑疫苗;而高端也獲准有條件第一期臨床試驗,只剩安特羅還在動物試驗階段,預計第四季一期人體臨床明年第四季完成三期臨床試驗。其中聯亞喊出明年Q1一億支疫苗最多,還預計在巴西進行下一階段臨床試驗。
聯亞生技副總經理戴源宏也表示,「我們會拿台灣的第一期臨床的數據去國外申請,目前的規劃我們已經在美國,還有在巴西有規劃要在那邊進行,當然在台灣也會同步進行。」