【NOW健康 陳敬哲／台北報導】國際爭相開發新冠肺炎疫苗，媒體報導，英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）與牛津大學合作研發的新冠疫苗，因1名受試者出現無法解釋的疾病，全面暫停所有人體試驗。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，目前從媒體得知該名受試者應該是發生脊髓炎，目前要確認是否與疫苗有關，台灣人體試驗若有異狀，也會全面暫停。
臨床實驗就是在確認疫苗效力與副作用 台灣有問題同樣全面暫停
張上淳解釋，人體臨床試驗就是在確認開發疫苗，會不會有副作用，是非常重要的過程，台灣新冠疫苗開發，指揮中心同樣會密切監視臨床試驗受試者的狀況，假使出現比較嚴重不良反應，也一樣會立刻暫停。另外，接種疫苗是否會出現「抗體依賴的增強作用」（ADE），導致再次感染惡化，會在前端實驗室檢測確認。
指揮官陳時中針對疫苗議題也說，臨床試驗本就是確認有沒有效果與會不會有問題，發現問題藥廠沒有隱匿事件，直接宣布暫停實驗，舉止非常負責任。台灣在疫苗開發上，也只是行政作業加快，但實驗進行與數據把關非常嚴格，當疫苗開發符合標準、政府開出許可證，應該就沒有問題。
臨床試驗時程因受試者狀態而定 第2期數據通過審核才可緊急使用
張上淳補充，新冠疫苗實驗計畫，都會有一定時程，不同時期受試者人數會越來越多，會有很多中心同時執行實驗。受試者狀況會影響實驗能不能按照原訂時程進行，如果沒有辦法就必須延後，並且計畫預計要收到多少受試者，就一定要收到同等數量以上，而能不能按照預定時間完成，要看臨床狀況而定。
張上淳強調，台灣的新冠疫苗臨床實驗計畫，都經衛福部食藥署專家審查，確認內容是否恰當，一旦通過就會按計畫實施，開始臨床1期與2期研究。研究單位在執行時會看準安全性，特別在第1期臨床實驗，因過去從來沒有使用過，要確認全新疫苗，要用多少劑量才會有足夠抗體，第2期臨床試驗才會增加受試者。
張上淳也說，新疫苗實驗到最後，也會有專家審查，確認安全性與效力夠不夠好，如果效力夠好，在非常狀態下，在臨床試驗2期完成就能給國人緊急使用，但最好仍需要有3期臨床試驗，不過如果在緊急狀態，還是可以提早拿出來使用。
既往疫苗開至少10年 新冠疫苗壓縮到1年內
陳時中也特別說，以前疫苗開發時間，單位用年計算，大概都要10年以上，但是新冠疫苗大家都希望在1年內能完成，時間縮短非常多。開發藥廠執行臨床實驗時，不像以往1期1期接續做，而是各期交叉混做，第2期實驗沒有完成前，第3期就已經開始，是否有不良反應或效力觀察期也都在緊縮。
陳時中強調，台灣新冠疫苗研發，完成第2期臨床實驗，若經過專家認可就可緊急使用。使用標準就要看當時狀況有多緊急，如果社區感染非常危險就會拿來用，因為疫苗給予社會保護效力，可能可以忽略副作用；但是當社區環境沒有那麼危險時，就會讓觀察期拉長，確認安全才會提供一般民眾施打。
國外授權疫苗製造計畫暫緩 擔心排擠國產疫苗數量
除了國內自產新冠疫苗外，陳時中也曾說不排除國外授權製造，陳時中對此也說明，各國在授權製造都要求量非常大，將來授權疫苗製造出來，即便提供國人施打與贈送國外，疫苗可能都還會有剩，這樣的生產量會壓迫國產疫苗產製，因此國外疫苗目前傾向預購方式，直接向國外購買疫苗輸入。
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