手上胃藥由紅轉黃快更換 食藥署發布艾適美腸溶錠回收

手上胃藥由紅轉黃快更換 食藥署發布艾適美腸溶錠回收

NOW健康 2020-11-04 00:00

【NOW健康 陳敬哲/綜合報導】衛福部食藥署公布,胃幽門桿菌藥物「艾適美腸溶錠40毫克」,因藥廠在安定性實驗時發現,藥物會從正常的粉紅色或紅色,轉變成黃色,研判因製程未均質化導致,恐怕影響藥物效果,主動通報食藥署,同時展開下架回收。


據食藥署資訊,回收到藥品「艾適美腸溶錠40毫克」,由台裕化學製藥廠公司生產,回收批號是UH2007、UH2108、UH2203、UJ1709,食藥署已要求廠商在11月21日完成回收,並且須繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。


食藥署藥品組科長洪國登接受媒體採訪時表示,藥廠在上個月執行藥品安定性測試時,發現「艾適美腸溶錠40毫克」,原本顏色應該是粉色或紅色,轉變成黃色,研判可能應製程未均質化所導致,讓膜衣外層脫落,有可能影響藥物效用。


食藥署統計,「艾適美腸溶錠40毫克」此次回收量約6萬5千顆;食藥署提醒,「艾適美腸溶錠40毫克」在同成分藥品市佔率約0.1%,仍然有其他藥品可以代替,如果正在使用,可以在原醫療院所與醫師討論調整藥物。


食藥署補充,「艾適美腸溶錠40毫克」該藥品主成分為ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE,主要用於胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。胃食道逆流性疾病之症狀治療與適當之抗菌劑療法併用,用以根除幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori),及治療由幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)引發之十二指腸潰瘍。


更多NOW健康報導
▸每4分42秒1人罹癌 高纖多蔬果少加工食品遠離癌威脅
▸失智症及早介入穩住病況延緩惡化 預防從40歲就要開始

就❤NOW健康:社群 │ 影音 │ 官網
編輯嚴選:新冠肺炎COVID-19 全民疫起加油!

熱門文章
腸胃炎抱病開唱!歌迷爆料「張韶涵台上拉褲子」驚呼:臭死了還堅持唱
腸胃炎抱病開唱!歌迷爆料「張韶涵台上拉褲子」驚呼:臭死了還堅持唱

CTWANT

5星座女今年愛情運超旺!金牛有望步入婚姻殿堂 巨蟹脫單機率高
5星座女今年愛情運超旺!金牛有望步入婚姻殿堂 巨蟹脫單機率高

中天新聞

別再唸錯!BMW不是唸「B-M-W」 原廠公布正確唸法
別再唸錯!BMW不是唸「B-M-W」 原廠公布正確唸法

SETN三立新聞網

捉弄貓咪、丟石頭!家長惱羞嗆「他只是孩子」 生態園區:6/15起不開放孩童入園
捉弄貓咪、丟石頭!家長惱羞嗆「他只是孩子」 生態園區:6/15起不開放孩童入園

中天新聞

豬哥亮、賀一航不敵大腸癌離世!男星曝未積極治療原因 醫勸:減少這一習慣
豬哥亮、賀一航不敵大腸癌離世!男星曝未積極治療原因 醫勸:減少這一習慣

年代MUCH台

台北寶可夢徵主管!「懂日英、要輪班、繪圖軟體」月薪34K 全網喊扯
台北寶可夢徵主管!「懂日英、要輪班、繪圖軟體」月薪34K 全網喊扯

中天新聞

87
0
分享