莫德納為加速生產推新瓶裝 FDA點頭同意

莫德納為加速生產推新瓶裝 FDA點頭同意

Rti 中央廣播電臺 2021-04-02 12:08

路透社1日報導,在美國寄望以快速達到免疫、來遏制俗稱武漢肺炎的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19)疫情之際,美國食品暨藥物管理局(FDA)已同意讓莫德納公司(Moderna Inc),透過將最多15劑疫苗裝滿一個小瓶的方式來加速生產。

此外,FDA也授權從現有的小瓶裝備中,最多提取11劑疫苗、而非先前核准的10劑。

莫德納發表聲明說,他們的疫苗如今能以包含11或15劑的瓶裝方式供應,預期將在未來數週全以15劑的瓶裝出貨。

FDA生物製劑評估暨研究中心(CBER)主任馬克斯(Peter Marks)說,這兩種修訂版本都對莫德納COVID-19疫苗的供應具有正面影響,有助於對社區提供更多疫苗。

不過,FDA也警告,如果沒有適當的注射器和針頭,可能無法從莫德納的15劑瓶裝中提取超過13劑、以及從現有的瓶裝中提取逾10劑疫苗。

截至3月29日,莫德納已在美國供應1億劑疫苗。而美國輝瑞藥廠(Pfizer)和德國生技公司BioNTech研發的疫苗、以及嬌生(Johnson & Johnson)疫苗,則是其他2款獲得美國核准使用的COVID-19疫苗。

美國總統拜登的首席醫療顧問佛奇(Anthony Fauci)1日表示,美國可能不需要英國的阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗,即使是它取得美國當局的核准。

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