美國食品暨藥物管理局(FDA)19日表示,美國輝瑞藥廠(Pfizer)和德國生技公司BioNTech研發的Covid-19疫苗,在美國可以保存在冰箱溫度下長達一個月,此舉可望有助於這支疫苗的配送。
FDA指出,他們審核輝瑞近期提交的數據作出這項決定,並核准小瓶裝的疫苗儲存在攝氏2到8度(華氏35到46度)的冰箱溫度下長達一個月。先前在這種溫度下,這支輝瑞疫苗的小瓶裝只能放5天。
FDA生物製劑評估暨研究中心(CBER)主任馬克斯(Peter Marks)說,透過促進社區醫生辦公室等疫苗供應商在接收、儲存與施打這支疫苗的能力,這項改變應該能讓美國大眾更廣泛的使用。
歐洲藥品管理局(EMA)17日也核准輝瑞疫苗可以在冰箱中保存一個月。
FDA早在2月就已放寬輝瑞疫苗的儲存條件,允許在標準冷凍溫度攝氏零下15度到零下25度為期2週的保存條件,而非先前要求的零下60到80度條件。
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