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凌越生醫取得新冠抗原快篩(TFDA)專案製造許可

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凌越生醫取得新冠抗原快篩(TFDA)專案製造許可

報新聞/編輯部報導

凌越生醫自新冠疫情爆發開始,立即快篩試劑研發與製造專長,去(2020)年開發之新冠抗體快篩不僅成為台灣第一家獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)專案製造許可廠商,更持續投入新冠病毒前中後期檢驗項目之展,日前「凌新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑」正式取得TFDA 專案製造可(防疫專案核准製造第1106011657號),後預計再取得CE-IVD 認證,並向美國提出緊急使用授權(EUA)申請。

「凌越新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑」以鼻咽拭子採檢,透過簡單的操作,無須任何儀器設備,即可於10分鐘内得知結果;尤其近日台灣新冠疫情屢屢爆出,各產業民生持續受影響,如果能運用快篩試劑在重要據點設立快速檢疫,採檢後可立即對於有疑慮受检者進行初步分流參考,有助於降低醫療負擔及調整防疫策略。

台灣曾經創造的防疫成績在國際上有目共睹,近日新冠疫情持續延燒,凌越生医會與國人在各自的崗位上持續努力,同島一命,為新冠防疫貢獻心力,保世界,守護台灣!

衛服部公文(圖片凌越生醫提供)
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