近來COVID-19疫情嚴峻，民眾對血氧機需求大增。有民眾想要自行從國外網站購買血氧機，不過依照規定得先跟衛福部食藥署申請，氣得向媒體投訴。關務署表示，血氧機貨品分類號列為9018.19.90.00-2「其他電氣診斷器具」，屬衛生福利部食品藥物管理署列管之醫療器材，進口時須取得衛生福利部核發的醫療器材許可證或同意文件。
關務署說明，另血氧機若為中國製產品，整份報單完稅價格（CIF）超過新臺幣32,000元，或單項產品件數超過24件者，須向經濟部國際貿易局申請輸入許可證。
關務署進一步說明，民眾若有進口血氧機供個人自用地需求，請依「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法」相關規定，於進口前檢附申請人身分證明文件、醫療器材使用說明書、載有不販售、轉讓或轉供他用意旨之切結書及國內、外就診醫療機構出具載有醫療器材名稱之診斷證明或處方等向食藥署提出專案核准輸入申請。
若未依規定向食藥署申辦同意文件，將由直轄市或縣（市）主管機關令原進口者限期退運出口，屆期未能退運者，貨物沒入銷毀，並處以新台幣6萬元以上200萬元以下罰鍰。
關務署呼籲進口個人自用血氧機，請依前述規定辦理，以免觸法。相關資訊請參考食藥署>業務專區>醫療器材>輸入通關與專案進口>醫療器材專案核准製造或輸入專區項下「申請醫療器材專供個人自用」網頁。
中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞下午在疫情記者會中表示，血氧機屬於醫療器材，近期會討論是否在疫情期間鬆綁進口規定，避免造成民眾不便。
（民視新聞網／綜合報導）
