國產疫苗爭議不斷,最近又有媒體人爆料,指高端在解盲前就開始製造送審,沒料到因為製造出包,就連食藥署也不敢背書。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天(16日)表示,高端是否能通過EUA,需要審查委員會審查通過,但打擊國產疫苗大可不必,且既然國產疫苗,本來製成時效就操之在我,沒道理放棄這樣的優勢。
近日有關高端疫苗負面指控傳聞再起,有媒體人拿出資料宣稱,食藥署有一套「提早核准EUA期程」規劃,高端疫苗早在解盲之前,就已經開始製造送審,但因為製造出包,「至少兩個批次出現品管瑕疵,說好的54萬劑,只剩8.8萬劑,食藥署不敢背書,只能要求高端補送這兩個批次的臨床試驗數據,以及製程的測試資料」。
指揮官陳時中16日在例行記者會上對此回應表示,既然是國產疫苗,製成時效本來就操之在我,沒道理放棄這樣的優點,至於高端是否通過EUA,還是要審查委員會審查通過,呼籲外界「打擊國產疫苗大可不必」。陳時中:『(原音)對於國產疫苗最後能不能通過EUA,需要食藥署審查委員會的一個專業的判定,但是要來打擊或者疫苗,其實也大可不必了,那至於原來的有一些要求的一個製程,我們當然希望是說,如果能夠通過,當然要盡快,在台灣如果能夠做疫苗,我們能夠掌握就是時效上能夠在自己的手上能夠去掌握,這是一個國產的一個優點嘛,然後不可能去放棄這樣的一個優點。』
陳時中也重申,全世界對於疫苗都是預先採購,政府也是預採購國產疫苗,若等EUA過了再買,就會有很大的困難;此外投資預採購也未必百分之百成功,像是美國剛開始也鼓勵藥廠生產,提出很多補助計畫,也不是全部都成功。陳時中強調,每個國家情況不一樣,做出來結果、程序自然也不一樣,這些都與每個國家當時的疫情、科學能力、生產或對未來的判斷息息相關 。
對於前副總統陳建仁參加高端疫苗二期試驗,自曝打到的是安慰劑,決定參與補施打疫苗延伸性計畫,繼續支持國產疫苗研發。陳時中表示,在疫情嚴重時,藥廠往往會針對人體試驗提出一些延伸性計畫,主要是提供安慰劑組受試者平衡性措施,就看安慰劑組受試者願不願意參與補施打計畫,不過這涉及醫院臨床試驗計畫,申請IRB(研究倫理委員會)審查,每家醫院時間序也會有落差。
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