食藥署使用免疫橋接方式作為審查疫苗緊急使用授權(EUA)方法,高端疫苗日前也通過EUA,然而卻引發在野黨質疑透過「免疫橋接」的方式與國際疫苗不同。對此,民進黨立委管碧玲今(10)日指出,南韓的國產疫苗SK Bioscience也採用免疫橋接當作第三期程序,且跟台灣一樣是以AZ為對照組,「台灣國產疫苗的研發程序,證明各國紛紛使用」。
管碧玲表示,「根據韓國即時新聞報導,韓國國產疫苗 SK Bioscience(GBP510)第一期、第二期總共五百餘人,免疫橋接3000人打 SK Bioscience,999人打AZ,最後用兩者比較」。
管碧玲表示,南韓該疫苗公司原本要以 NOVAVAX 做對照組,最後決定用AZ。她強調,「韓國國產疫苗直接以免疫橋接當作第三期的程序,比較的對象也是選AZ!」
管碧玲說,台灣國產疫苗的研發程序,證明各國紛紛使用,未來各國疫苗的國際競爭,就是比誰家的保護力更獲得肯定了。
根據《韓聯社》報導,南韓食藥署選定AZ疫苗作為韓國國產疫苗 SK Bioscience(GBP510)的對照組,須驗證其中和抗體陽轉率和血清反應的有效率不低於AZ。報導亦指出這是南韓自主生產疫苗邁出第一步,且「採用對比性試驗方式,有望引領國際標準」。
(民視新聞網/綜合報導)