國產聯亞疫苗未通過緊急使用授權(EUA),聯亞將提出申訴。對此,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎今天(17日)表示,世界衛生組織認可疫苗的保護效力超過50%即可使用,只要取得保護力資料,他認為聯亞仍有機會上市使用。
食藥署16日宣布,國產聯亞疫苗未通過緊急使用授權(EUA)審查,主要是審查標準中和抗體效價比AZ疫苗差,聯亞不服,認為食藥署公告的中和抗體效價以原始武漢株作為標準,但現在變異株橫行,因此將提出申訴,申請以Delta變異株同時比較聯亞疫苗與AZ疫苗所產生的抗體效價,並認為應納入T細胞免疫反應的數據。
對此,疫苗諮詢小組(ACIP)召集人李秉穎17日上午接受網路節目專訪時表示,T細胞是免疫記憶,幫助B細胞製造抗體,只要有就可以,T細胞與保護效力間沒有很好的相關性,全世界沒有一個疫苗是以T細胞反應作為檢驗標準,因為每個人對於T細胞所產生的反應差異很大。他說:『(原音)T細胞反應他是免疫記憶,然後幫助B細胞去製造抗體,從各種試驗看起來,他好像就是說,他有就可以了,他沒有高低的差別,你170公分的人、150公分的人,去幫助一個人去製造武器,他的效果是一樣的,不會因為你比較高,做出來的武器就比較大。』
雖然未通過台灣的EUA,但聯亞仍將在印度進行第三期臨床試驗,衛福部也已同意可在台灣進行第三期試驗,因此聯亞應會雙頭進行。李秉穎指出,世界衛生組織去年便已公告疫苗保護效果超過50%即可使用,而台灣訂定的EUA標準較嚴苛。他進一步指出,AZ疫苗在全世界第三期臨床試驗期中報告的保護效果平均為70%,而在英國為80、90%,聯亞未通過國內EUA,表示保護效果低於70、80%,但不見得沒有超過50%,若聯亞能取得保護力超過50%的報告,還是可以申請使用。
至於外界質疑高端的「政治保護力」優於實際保護力,李秉穎認為,高端的資料應該沒有問題,大概也會寫成論文發表,應該要信任專業。
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