CNEWS匯流新聞網記者謝東明／台北報導
新藥研發公司順天醫藥生技今（16）天宣佈，旗下缺血性腦中風重磅新藥LT3001，已通過美國食品藥物管理局（FDA）審查，將可進入多劑量給藥、併用器械取栓的二期人體臨床試驗，預計於年底前，可完成台灣食品藥物管理局（TFDA）新藥臨床試驗申請（IND），啟動多國多中心收案。
順天醫藥生技董事長林榮錦表示，中風的致死及致殘率極高，然而目前的醫療選擇仍十分有限，至今已逾20年沒有新藥問世。全球醫學界極欲想終結中風對人類健康所帶來的威脅，目前在LT3001看到了希望。順天醫藥已展開未來開發計畫，並加速國際藥廠授權，期待能突破現有藥物的安全性限制，並擴大病患族群，使所有中風後24小時內的病人，皆能因而受惠，滿足迫切的醫療需求。
順天醫藥生技表示，根據世界衛生組織（WHO）統計，全球每年大約有1500萬人中風，並有85%為缺血性中風（因血栓阻塞腦血管）。目前雖有rt-PA溶栓藥（靜脈給藥）與機械取栓手術等黃金療法，然而前者因有出血風險，僅能在中風後3到4.5個小時內使用。至於機械取栓手術，仍有半數患者未能達到理想臨床療效。
就因為安全性與技術上的限制，80%的缺血性中風病患，仍無法獲得安全有效的積極治療，LT3001新藥，若能突破現有治療方式的囿限，將可滿足市場缺口，市場潛力將高達106億美元。
順天醫藥生技指出，LT3001是一個專為缺血性中風設計的創新藥物，已於今年8月在台灣及美國兩地，完成單劑量給藥臨床2a期試驗，擁有溶栓與神經保護的雙效功能，和現有溶栓藥物相比更安全，可大幅增加中風病人治療比例。數據也顯示，中風後24小時內的缺血性中風病患，在接受LT3001的治療後，不會增加腦出血的風險，而且可觀察出改善神經行為與功能性的潛力。
順藥認為，在LT3001高度安全的前提下，有機會可以擴充醫療併用選項，可適用於更廣泛的病患族群。順藥展開一系列臨床計畫，期待透過多劑量單獨給藥或併用機械取栓的方式，進一步進行科學探索與確效。
順藥也正積極籌備台灣、美國多劑量單獨給予LT3001的臨床2b期試驗，並鎖定無法接受rt-PA藥物治療及機械取栓手術的缺血性中風病患，進一步驗證療效並擴大使用族群，期待造福更多病患。
照片來源：翻攝順天醫藥生技官網
更多匯流新聞網報導：
【文章轉載請註明出處】
