默沙東救命口服藥「緊急放行」進台灣 張上淳:適用發病5天內確診者

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匯流新聞網CNEWS2022.01.12

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

新變種病毒Omicron攻入台灣,短時間內光是桃機相關群聚個案已經多達42例,食藥署今(12)日表示,已同意核准默沙東公司COVID-19口服抗病毒藥品 Molnupiravir專案輸入,而中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳指出,該款藥物適用於發病5天內、具有重症風險因子,且臨床上不適用其他治療選擇的輕度至中度的成人確診者。

引進救命藥物,食藥署是在1月8日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議,討論美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的COVID-19口服抗病毒藥品Molnupiravir專案輸入申請案。

食藥署指出,會中一一評估Molnupiravir的療效及安全性、使用的風險效益,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家最後建議依據藥事法第48條之2規定,同意核准本藥品專案輸入。

食藥署也補充,Molnupiravir適用於發病5天內、具有重症風險因子,且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者。服用本藥品,應確實完成完整的5天療程,並於治療期間及治療結束後,依照嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心規定接受隔離,以提高病毒清除率,降低COVID-19傳播的可能性。此外,廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫,以保障病人用藥安全。

照片來源:指揮中心提供

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