默沙東口服藥抵台 張上淳:台灣是亞太地區第2個取得

默沙東口服藥抵台 張上淳:台灣是亞太地區第2個取得

NOW健康2022.01.24

【NOW健康 葉立斌/台北報導】中央流行疫情指揮中心今(24)日表示,我國向美商默沙東公司採購之COVID-19口服抗病毒藥「莫納皮拉韋」(Molnupiravir),首批2,016人份療程已於今日清晨運抵臺灣,將於完成通關程序後儘速配撥,提供具有重症風險因子之輕中度個案治療使用,降低醫療量能負擔。日前指揮中心宣布採購5,040人份的療程,其他藥品的抵台時間還不確定。


指揮中心指出,依據國際研究顯示,新冠病毒感染患者輕症比率大約佔8成左右,但其中約9%的患者可能惡化為重症,主要的風險因子包括65歲以上長者、肥胖、慢性腎病、心血管疾病/高血壓、慢性肺疾、免疫抑制疾病/免疫抑制治療等影響免疫功能之疾病,以及懷孕等,且其病程演化迅速,甚至導致死亡。截至年1月24日監測資料,國內輕中度COVID-19確診病例約佔所有確診個案84%,死亡病例數佔確診病例4.6%。


指揮中心說明,「莫納皮拉韋」之療效及安全性已有部分證據支持,美國FDA及國際間已陸續發布緊急使用授權(EUA)核准於臨床使用,以治療輕度至中度SARS-CoV-2感染且有重症危險因子之高風險患者,降低個案轉為重症需住院之風險,我國衛福部食藥署亦於今年1月13日同意依據藥事法第48條之2規定,核准其專案輸入。


指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳進一步說明,經諮詢專家意見,已將該藥物之使用建議納入我國「新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染臨床處置暫行指引」,並採購儲備5,040人份療程,規劃分批配撥至加強版防疫專責旅宿之主責醫院,經醫師評估治療效益與風險,並充分告知後,給予符合條件個案治療。至於有多少人適用這項藥物,醫療應變組副組長羅一鈞表示,目前新冠肺炎的病患有686人住院中,執行分流後,115人住加強檢疫所。其中年齡65歲以上大約30人,但適用範圍不能只看年齡,像是慢性病患也可能符合,目前不能推估適用藥物的人數。現行對Omicron病患,也可使用「瑞德西韋」注射治療。(延伸閱讀:首批自購2,016人份默沙東口服藥抵台! 這些族群適用


▲指揮中心說明適用的病人。(圖/中央流行疫情指揮中心提供)


陳時中表示「非常感謝默沙東,讓台灣介入臨床試驗,同時購買過程相當順利。」張上淳表示,就他私下了解,台灣是亞太地區第2個拿到的國家。陳時中表示,這項藥不會廣發給基層診所使用,這項藥物最初由專家監測與評估,謹慎使用。之後會觀察各國的使用情形,來做逐步改善。

張上淳表示,我國對於新冠肺炎的治療已趨於完整。「依據指引,非重症的COVID-19病人可用藥物治療,單株抗體的治療效果也很好,但不建議用於Omicron病患。」現行的莫納皮拉韋,用來治療Omicron相當適合。「等到輝瑞的藥物抵台就有兩種藥物。」那麼,輝瑞的藥品何時抵台?陳時中表示,沒有輝瑞口服藥的抵台確切日期,但應該過年前會到,「排程上的可能性很高」。


▲指揮中心將有重症風險因子的病患納入醫療指引(圖/中央流行疫情指揮中心提供)


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